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罗氏 2022H1 收入 322.95 亿瑞士法郎，宣布新 CEO 任命，中国区销售额下滑 7%

2022-07-21 18:28:47本文来源: Insight数据库

7 月 21 日，罗氏发布上半年业绩，2022 H1 营收 322.95 亿瑞士法郎（+5%，按固定汇率 CER 计算），其中制药部门营收 223.47 亿瑞士法郎（+3%），诊断业务收入 99.48 亿瑞士法郎（+10%）。* 罗氏财报 PPT，可在公众号内发送「罗氏 2022H1」快捷下载

此外在今日，罗氏还宣布了新的高管任命，董事会已任命罗氏诊断部门负责人 Thomas Schinecker 为罗氏新任首席执行官，自 2023 年 3 月 15 日起生效；拟在年度股东大会上提名原 CEO Severin Schwan 为新任董事会主席。

罗氏 2022 上半年财务数据

来自：罗氏制药官网

分地区而言，罗氏制药板块在美国销售额增长了 1%，欧洲的销售额下降了 4%，日本的销售额增长了 34%。国际地区的销售额增长了 2%，不过罗氏指出，由于生物类似药的影响和 COVID-19 管控，集团在中国地区的销售额下降了 7%。

罗氏上半年各区域业绩

来自：罗氏制药官网

分业务来看，相较于去年，老「三驾马车」（AHR）下降了约 9.87 亿瑞士法郎，不过制药板块其他产品销售增长了约 15.76 亿瑞士法郎，再加上包括 COVID-19 检测产品在内的诊断业务增长，最终带来 5% 的销售额增长。从业务结构也可以清晰看出罗氏对 AHR 的依赖持续在下降，诊断业务、肿瘤管线和神经科学管线的强劲增长重新支撑起了集团营收。

2022H1 罗氏收入结构

来自：罗氏制药半年 PPT，下述图片资料如无特别提及，均为统一来源

罗氏预计 2022 年度集团销售额将保持稳定或以低个位数增长。COVID-19 药物和诊断产品的销售额预计将减少约 20 亿瑞士法郎至约 50 亿瑞士法郎，生物类似药则将带来销售损失约 25 亿瑞士法郎，若排除这些影响，预计集团销售额将在高个位数范围内增长。

从 TOP20 产品销售来看，用于多发性硬化的 CD20 单抗奥瑞珠单抗、血友病双抗药物艾美赛珠单抗、PD-L1 单抗阿替利珠单抗增长强劲，不过 Q1 销售位居前列的新冠中和抗体 Ronapreve 在 Q2 仅销售 2200 万瑞士法郎，需求显著下降，预计下半年仍然如此。

罗氏上半年 TOP10 产品销售额

来自：罗氏制药官网，Insight 数据库整理

罗氏主要产品在各地区的销售收入变化

在抗肿瘤领域，罗氏的营收 TOP3 是 HER2 产品组合、阿替利珠单抗、血液瘤产品组合。

罗氏抗肿瘤领域 2022H1 销售情况

罗氏拥有广泛的 HER2 管线，尽管曲妥珠单抗（Herceptin）的收入下降，不过 ADC 药物恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、单抗药物帕妥珠单抗（Perjeta）、皮下注射 HER2 单抗 Phesgo 均保持增长态势。尤其是 Phesgo 表现最佳，上半年销售同比增长 241%，这也是罗氏着重推进的一款产品，皮下注射的给药方式有利于疾病管理，能够节省医疗资源和患者成本。罗氏正在推进已有 HER2 单抗向 Phesgo 的转化，并期望推动 Phesgo 替代已有标准治疗。

HER2+ franchise: Perjeta、Phesgo

阿替利珠单抗（Tecentriq）的同类首款适应症（first-in-class）如一线 HCC、SCLC 及 PD-L1 阳性 NSCLC 辅助治疗在 2022 上半年仍旧在为 Tecentriq 带来增长。

对于肿瘤免疫疗法而言，已有 PD-(L)1 产品的后续开发重点大多锚定辅助/新辅助疗法，罗氏的阿替利珠单抗（Tecentriq）也是一样。预计在 2022/23 年将有一系列辅助治疗临床结果读出，包括 2022 年度的肝细胞癌（HCC）辅助治疗、NSCLC 新辅助治疗 III 期临床数据，以及联合 TIGIT 单抗 Tiragolumab 一线治疗食管癌（EC）的 III 期临床结果。

Tecentriq Q2 update & 2022 outlook

血液瘤方面，罗氏拥有 CD79b ADC 维博妥珠单抗、CD3/CD20 双抗 Lunsumio 和 Glofitamab，通过这些产品组合，罗氏期望在血液瘤领域建立新的治疗标准。

维博妥珠单抗（Polivy）是全球首款获批用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 ADC 疗法，在 2019 年获 FDA 批准上市，在中国也已经提交了上市申请，有望在 2022 年内获批。该药联合 R-CHP 方案（即利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案）一线治疗 DLBCL 的 3 期临床试验也已经取得积极结果，降低患者疾病进展或死亡风险 27%。这是 20 多年来与标准治疗相比，首个显著改善此类患者结局的治疗方案。

Hematology franchise: Polivy

Lunsumio 是一款 CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体，近期刚刚基于 I/II 期临床试验 GO29781 研究在欧盟获批，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL），在美国也已提交了上市申请。

Hematology franchise: bispecific antibodies

血友病领域，Hemlibra 全球已经覆盖到 18000 位患者，并持续在各获批地区渗透。2022 年度，罗氏预期在欧洲拓展标签至轻至中度疾病患者（HAVEN6 研究），针对 0-1 岁幼儿的 III 期 HAVEN7 研究中期结果也预计即将读出。

Hemophilia A franchise

免疫产品线当中，托珠单抗（Actemra）的 COVID-19 相关收入正在逐渐下滑（-23%），吡非尼酮（Esbriet）的仿制药也开始带来竞争压力。除此之外，奥马珠单抗（Xolair）销售额增长 13%，在哮喘领域仍保持领导地位，荨麻疹（CSU）适应症的销售也在稳步提高。

Immunology franchise

多发性硬化是罗氏的销售 TOP1 药品奥瑞珠单抗的主打适应症，这款 CD20 单抗在 2022Q2 销售额增长 17% 达到 14.6 亿瑞士法郎，全球市场份额达到 21%。BTK 抑制剂 Fenebrutinib 也针对多发性硬化，目前 RMS 和 PPMS 的临床开发正在推进中。

MS franchise

在 2022 年度，值得关注的后期里程碑进展如下：

罗氏 2022 潜在里程碑

其中也提及了备受关注的 TIGIT 单抗 Tiragolumab。虽然上半年该药两度遭遇挫折，但针对食管癌的 III 期临床 SKYSCRAPER-08 下半年将公布结果，值得期待。据 Insight 数据库显示，罗氏针对这款 TIGIT 单抗目前一共开展了 3 项临床试验，这是尚未披露结果的最后一项，在肺癌屡屡碰壁的 Tiragolumab 能否在食管癌中取得成功？

后续潜在获批的新药/新适应症如下：

截至 7 月 21 日，最新管线变动包括 12 款新进展产品：

罗氏最新管线进展 - New/Advanced

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其中包括 2 款新的 I 期临床新药项目：用于视网膜疾病的 RG6351 和用于实体瘤的 RG6526（camonsertib），后者是罗氏日前与 Repare 公司交易引进的 ATR 抑制剂；1 款新适应症新启动临床：RG6264，该药是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗复方皮下制剂，正在开发用于 HER2 阳性乳腺癌。

5 个新药/新适应症从管线中移除：

罗氏最新管线进展 - Removed

（放大查看更清晰）