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罗氏 2022H1 收入 322.95 亿瑞士法郎,宣布新 CEO 任命,中国区销售额下滑 7%

2022-07-21 18:28:47本文来源: Insight数据库


7 月 21 日,罗氏发布上半年业绩,2022 H1 营收 322.95 亿瑞士法郎(+5%,按固定汇率 CER 计算),其中制药部门营收 223.47 亿瑞士法郎(+3%),诊断业务收入 99.48 亿瑞士法郎(+10%)。* 罗氏财报 PPT,可在公众号内发送「罗氏 2022H1」快捷下载


此外在今日,罗氏还宣布了新的高管任命,董事会已任命罗氏诊断部门负责人 Thomas Schinecker 为罗氏新任首席执行官,自 2023 年 3 月 15 日起生效;拟在年度股东大会上提名原 CEO Severin Schwan 为新任董事会主席。


罗氏 2022 上半年财务数据

来自:罗氏制药官网


分地区而言,罗氏制药板块在美国销售额增长了 1%,欧洲的销售额下降了 4%,日本的销售额增长了 34%。国际地区的销售额增长了 2%,不过罗氏指出,由于生物类似药的影响和 COVID-19 管控,集团在中国地区的销售额下降了 7%。


罗氏上半年各区域业绩

来自:罗氏制药官网


分业务来看,相较于去年,老「三驾马车」(AHR)下降了约 9.87 亿瑞士法郎,不过制药板块其他产品销售增长了约 15.76 亿瑞士法郎,再加上包括 COVID-19 检测产品在内的诊断业务增长,最终带来 5% 的销售额增长。从业务结构也可以清晰看出罗氏对 AHR 的依赖持续在下降,诊断业务、肿瘤管线和神经科学管线的强劲增长重新支撑起了集团营收。


2022H1 罗氏收入结构

来自:罗氏制药半年 PPT,下述图片资料如无特别提及,均为统一来源


罗氏预计 2022 年度集团销售额将保持稳定或以低个位数增长。COVID-19 药物和诊断产品的销售额预计将减少约 20 亿瑞士法郎至约 50 亿瑞士法郎,生物类似药则将带来销售损失约 25 亿瑞士法郎,若排除这些影响,预计集团销售额将在高个位数范围内增长。




从 TOP20 产品销售来看,用于多发性硬化的 CD20 单抗奥瑞珠单抗、血友病双抗药物艾美赛珠单抗、PD-L1 单抗阿替利珠单抗增长强劲,不过 Q1 销售位居前列的新冠中和抗体 Ronapreve 在 Q2 仅销售 2200 万瑞士法郎,需求显著下降,预计下半年仍然如此。


罗氏上半年 TOP10 产品销售额


来自:罗氏制药官网,Insight 数据库整理


罗氏主要产品在各地区的销售收入变化


在抗肿瘤领域,罗氏的营收 TOP3 是 HER2 产品组合、阿替利珠单抗、血液瘤产品组合。


罗氏抗肿瘤领域 2022H1 销售情况


罗氏拥有广泛的 HER2 管线,尽管曲妥珠单抗(Herceptin)的收入下降,不过 ADC 药物恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)、单抗药物帕妥珠单抗(Perjeta)、皮下注射 HER2 单抗 Phesgo 均保持增长态势。尤其是 Phesgo 表现最佳,上半年销售同比增长 241%,这也是罗氏着重推进的一款产品,皮下注射的给药方式有利于疾病管理,能够节省医疗资源和患者成本。罗氏正在推进已有 HER2 单抗向 Phesgo 的转化,并期望推动 Phesgo 替代已有标准治疗。


HER2+ franchise: Perjeta、Phesgo


阿替利珠单抗(Tecentriq)同类首款适应症(first-in-class)一线 HCC、SCLC 及 PD-L1 阳性 NSCLC 辅助治疗在 2022 上半年仍旧在为 Tecentriq 带来增长


对于肿瘤免疫疗法而言,已有 PD-(L)1 产品的后续开发重点大多锚定辅助/新辅助疗法,罗氏的阿替利珠单抗(Tecentriq)也是一样。预计在 2022/23 年将有一系列辅助治疗临床结果读出,包括 2022 年度的肝细胞癌(HCC)辅助治疗、NSCLC 新辅助治疗 III 期临床数据,以及联合 TIGIT 单抗 Tiragolumab 一线治疗食管癌(EC)的 III 期临床结果。


Tecentriq Q2 update & 2022 outlook


血液瘤方面,罗氏拥有 CD79b ADC 维博妥珠单抗、CD3/CD20 双抗 Lunsumio 和 Glofitamab,通过这些产品组合,罗氏期望在血液瘤领域建立新的治疗标准。


维博妥珠单抗(Polivy)是全球首款获批用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 ADC 疗法,在 2019 年获 FDA 批准上市,在中国也已经提交了上市申请,有望在 2022 年内获批。该药联合 R-CHP 方案(即利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案)一线治疗 DLBCL 的 3 期临床试验也已经取得积极结果,降低患者疾病进展或死亡风险 27%。这是 20 多年来与标准治疗相比,首个显著改善此类患者结局的治疗方案。


Hematology franchise: Polivy


Lunsumio 是一款 CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体,近期刚刚基于 I/II 期临床试验 GO29781 研究在欧盟获批,用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤(FL),在美国也已提交了上市申请。


Hematology franchise: bispecific antibodies


血友病领域,Hemlibra 全球已经覆盖到 18000 位患者,并持续在各获批地区渗透。2022 年度,罗氏预期在欧洲拓展标签至轻至中度疾病患者(HAVEN6 研究),针对 0-1 岁幼儿的 III 期 HAVEN7 研究中期结果也预计即将读出。


Hemophilia A franchise


免疫产品线当中,托珠单抗(Actemra)的 COVID-19 相关收入正在逐渐下滑(-23%),吡非尼酮(Esbriet)的仿制药也开始带来竞争压力。除此之外,奥马珠单抗(Xolair)销售额增长 13%,在哮喘领域仍保持领导地位,荨麻疹(CSU)适应症的销售也在稳步提高。


Immunology franchise


多发性硬化是罗氏的销售 TOP1 药品奥瑞珠单抗的主打适应症,这款 CD20 单抗在 2022Q2 销售额增长 17% 达到 14.6 亿瑞士法郎,全球市场份额达到 21%。BTK 抑制剂 Fenebrutinib 也针对多发性硬化,目前 RMS 和 PPMS 的临床开发正在推进中。


MS franchise


在 2022 年度,值得关注的后期里程碑进展如下:


罗氏 2022 潜在里程碑


其中也提及了备受关注的 TIGIT 单抗 Tiragolumab。虽然上半年该药两度遭遇挫折,但针对食管癌的 III 期临床 SKYSCRAPER-08 下半年将公布结果,值得期待。据 Insight 数据库显示,罗氏针对这款 TIGIT 单抗目前一共开展了 3 项临床试验,这是尚未披露结果的最后一项,在肺癌屡屡碰壁的 Tiragolumab 能否在食管癌中取得成功?


后续潜在获批的新药/新适应症如下:


截至 7 月 21 日,最新管线变动包括 12 款新进展产品:


罗氏最新管线进展 - New/Advanced

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其中包括 2 款新的 I 期临床新药项目:用于视网膜疾病的 RG6351 和用于实体瘤的 RG6526(camonsertib),后者是罗氏日前与 Repare 公司交易引进的 ATR 抑制剂;1 款新适应症新启动临床:RG6264,该药是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗复方皮下制剂,正在开发用于 HER2 阳性乳腺癌。


5 个新药/新适应症从管线中移除:


罗氏最新管线进展 - Removed

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详细管线及最新变动,可公众号回复「罗氏 2022H1」快捷下载罗氏财报及 PPT,或至罗氏官网查看:https://www.roche.com/solutions/pipeline/



附:罗氏管线(PPT)

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