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科兴新冠小分子口服药获批临床

2022-07-18 19:59:52本文来源: Aprea Therapeutics

近日,科兴发布公告称其新冠小分子口服药 SHEN26 胶囊临床试验申请已获 NMPA 批准(受理号:CXHL2200414、CXHL2200415 )。

来自:企业公告

2022 年 2 月,科兴与深圳安泰维生物医药有限公司签署合作协议,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的 SHEN26 知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

SHEN26 医药交易
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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SHEN26 是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶 (RdRp) 抑制剂,可以通过抑 制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、 Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。 

体外抗病毒实验数据显示,SHEN26 对 Omicron 变异株 EC50 为 13nM,抑制活性 是 Remdesivir 的 103 倍;

体内药效实验显示,50 mg/kg 的 SHEN26 与 200 mg/kg 的 Molnupiravir 抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的 K18-hACE2 小鼠模型中, SHEN26 可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤 具有明显的改善作用。 

安全性结果提示,SHEN26 存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究 结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。 

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