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临床试验结果怎么查?实用新工具安利!

2022-07-16 09:00:50本文来源: Apellis


临床数据直接关乎着一个新药/新适应症的生死,同时也是临床工作者关注的焦点。如何从浩如烟海的信息世界中高效挖掘出真正需要的数据?


丁香园 Insight 数据库 全新上线「临床试验结果」模块,帮助药企用户充分了解重要新药公开发表的临床结果数据,让研发更高效,决策更精准。


  • 全面收录 PubMed 文献、超 3000 家企业新闻以及重要肿瘤临床会议结果,数据 100% 可溯源;

  • 详细展示终点指标数据、试验分组信息、亚组分析结论,为试验设计和人群选择提供参考

  • 提供两种可视化视图,快速 get 有效信息


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Insight 数据库临床试验结果模块能查到什么?查药品、查试验、查疾病、查靶点、查企业……本文将带您一同领略 


*本文数据截至 2022 年 7 月 8 日,最新临床数据每日持续更新中!



   查药品


以第一三共的 HER2 ADC 药物 Enhertu 为例,在 [试验组用药] 中检索 Enhertu/DS-8201/Trastuzumab deruxtecan,目前 Insight 数据库内已经收录了 29 条该药已公开临床试验结果。



通过左侧筛选项,可以分别筛选出这些试验的给药方案为单药或是联合疗法,试验分期是 I - III 期的哪一阶段等。



Insight 对国际医学会议持续关注,精选大会中公布的重要临床试验结果数据高速更新入库。通过左下角的快速筛选项,可以快速定位到 2022 年度重要医学会议上发布的结果。


仍以 Enhertu 为例,Insight 已经收录该药在 2022 ASCO 及其分会上公布的 7 项重要临床试验数据。



其中最为夺目的一颗明星就是 DESTINY-Breast04 试验(简称 DB04)了。在 DB04 研究的详情页,可以看到这项临床试验的基本信息,包括试验代号/登记号、分期、试验类型、生物标志物、适应症以及申办者。



值得一提的是,在 Insight 临床试验结果模块,所有数据均来自于官方权威信源,保证真实准确,并提供原始来源追溯和发表时间标注。点击 [来源:ASCO2022] ,可直接跳转至 ASCO 官网中的原始摘要,查看更多信息。


而在临床结果展示部分,通过人群特征的描述能够了解到更细节的适应症信息,以及受试者的既往治疗经历。通过分组人数和给药方式,能够了解到整个试验的开展方式。


展现形式则分为两种:[表格视图][可视化视图]。临床工作者可根据工作习惯或需求,随心选择适合自己的数据浏览方式。


表格视图


可视化视图



   查试验


通过 [试验登记号] 或 [试验代号] 任一种检索,都可以轻松定位到想要查的临床试验所有已发表结果。此外,对于已发表超过一项结果数据的临床试验,点击 [相关结果/N] (N 代表已发表结果条数),也可以跳转至该临床试验的所有结果列表。


DB04 在这次 ASCO 大会上数据首发,惊艳众人。而在 DESTINY 系列乳腺癌领域第一项临床试验 DESTINY-Breast01 研究(登记号:NCT03248492)自 2020 年起已经在知名期刊、AACR、ASCO、ESMO 这些会议上发布了 4 项结果,包括首次数据公布、申报上市的关键性临床数据、针对乳腺癌脑转移人群的亚组分析,以及最终总生存期数据。



在列表页,对于疗法类型(即治疗线数)、结果类型(中期结果/亚组分析/最终结果/长期随访等)都会以标签形式展现,结合试验标题,可按需查看详细结果数据。



   查疾病


如检索 [研究适应症] 为肝细胞癌,选择 [疗法类型] 为一线,可检索得到肝细胞癌一线治疗的临床结果,共 57 条(截至 2022 年 7 月 7 日)。



我们收录了 NCCN 肝细胞癌一线治疗推荐方案的全部证据。


2022 年肝细胞癌 NCCN 指南第 1 版


在过去,索拉非尼是肝细胞癌的标准疗法。在 [对照组用药] 中输入索拉非尼,可检索得到以索拉非尼为阳性对照的临床结果。由于 IMbrave150 试验的优秀数据,阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗已经成为 2022NCCN 指南中一线肝细胞癌的首选方案。



而以 2022 年第 1 版 NCCN 肝胆管癌指南中新增的肝细胞癌一线治疗方案为例,该版指南新增了度伐利尤单抗(2A 类证据)和帕博利珠单抗(2B 类证据)。分别在 [试验组用药] 筛选项检索帕博利珠单抗和度伐利尤单抗,筛选 [单药],可以看到 KEYNOTE-224 研究和 HIMALAYA 研究的试验结果。




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不光治疗领域和适应症,在实际工作中,可能需要查询特定靶点、特定药品成分类别已发表的临床试验数据。基于 Insight 数据库的筛选项,可以定位到不同领域的试验数据。


部分筛选项展示




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