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临床试验结果怎么查？实用新工具安利！

2022-07-16 09:00:50本文来源: Insight数据库

临床数据直接关乎着一个新药/新适应症的生死，同时也是临床工作者关注的焦点。如何从浩如烟海的信息世界中高效挖掘出真正需要的数据？

丁香园 Insight 数据库 全新上线「临床试验结果」模块，帮助药企用户充分了解重要新药公开发表的临床结果数据，让研发更高效，决策更精准。

全面收录 PubMed 文献、超 3000 家企业新闻以及重要肿瘤临床会议结果，数据 100% 可溯源；
详细展示终点指标数据、试验分组信息、亚组分析结论，为试验设计和人群选择提供参考；
提供两种可视化视图，快速 get 有效信息

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Insight 数据库临床试验结果模块能查到什么？查药品、查试验、查疾病、查靶点、查企业……本文将带您一同领略

*本文数据截至 2022 年 7 月 8 日，最新临床数据每日持续更新中！

查药品

以第一三共的 HER2 ADC 药物 Enhertu 为例，在 [试验组用药] 中检索 Enhertu/DS-8201/Trastuzumab deruxtecan，目前 Insight 数据库内已经收录了 29 条该药已公开临床试验结果。

通过左侧筛选项，可以分别筛选出这些试验的给药方案为单药或是联合疗法，试验分期是 I - III 期的哪一阶段等。

Insight 对国际医学会议持续关注，精选大会中公布的重要临床试验结果数据高速更新入库。通过左下角的快速筛选项，可以快速定位到 2022 年度重要医学会议上发布的结果。

仍以 Enhertu 为例，Insight 已经收录该药在 2022 ASCO 及其分会上公布的 7 项重要临床试验数据。

其中最为夺目的一颗明星就是 DESTINY-Breast04 试验（简称 DB04）了。在 DB04 研究的详情页，可以看到这项临床试验的基本信息，包括试验代号/登记号、分期、试验类型、生物标志物、适应症以及申办者。

值得一提的是，在 Insight 临床试验结果模块，所有数据均来自于官方权威信源，保证真实准确，并提供原始来源追溯和发表时间标注。点击 [来源：ASCO2022] ，可直接跳转至 ASCO 官网中的原始摘要，查看更多信息。

而在临床结果展示部分，通过人群特征的描述能够了解到更细节的适应症信息，以及受试者的既往治疗经历。通过分组人数和给药方式，能够了解到整个试验的开展方式。

展现形式则分为两种：[表格视图] 和 [可视化视图]。临床工作者可根据工作习惯或需求，随心选择适合自己的数据浏览方式。

表格视图

可视化视图

查试验

通过 [试验登记号] 或 [试验代号] 任一种检索，都可以轻松定位到想要查的临床试验所有已发表结果。此外，对于已发表超过一项结果数据的临床试验，点击 [相关结果/N] （N 代表已发表结果条数），也可以跳转至该临床试验的所有结果列表。

DB04 在这次 ASCO 大会上数据首发，惊艳众人。而在 DESTINY 系列乳腺癌领域第一项临床试验 DESTINY-Breast01 研究（登记号：NCT03248492）自 2020 年起已经在知名期刊、AACR、ASCO、ESMO 这些会议上发布了 4 项结果，包括首次数据公布、申报上市的关键性临床数据、针对乳腺癌脑转移人群的亚组分析，以及最终总生存期数据。

在列表页，对于疗法类型（即治疗线数）、结果类型（中期结果/亚组分析/最终结果/长期随访等）都会以标签形式展现，结合试验标题，可按需查看详细结果数据。

查疾病

如检索 [研究适应症] 为肝细胞癌，选择 [疗法类型] 为一线，可检索得到肝细胞癌一线治疗的临床结果，共 57 条（截至 2022 年 7 月 7 日）。

我们收录了 NCCN 肝细胞癌一线治疗推荐方案的全部证据。

2022 年肝细胞癌 NCCN 指南第 1 版

在过去，索拉非尼是肝细胞癌的标准疗法。在 [对照组用药] 中输入索拉非尼，可检索得到以索拉非尼为阳性对照的临床结果。由于 IMbrave150 试验的优秀数据，阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗已经成为 2022NCCN 指南中一线肝细胞癌的首选方案。

而以 2022 年第 1 版 NCCN 肝胆管癌指南中新增的肝细胞癌一线治疗方案为例，该版指南新增了度伐利尤单抗（2A 类证据）和帕博利珠单抗（2B 类证据）。分别在 [试验组用药] 筛选项检索帕博利珠单抗和度伐利尤单抗，筛选 [单药]，可以看到 KEYNOTE-224 研究和 HIMALAYA 研究的试验结果。