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信达第 4 款 Claudin18.2 新药启动临床，首次涉足 ADC

2022-07-15 15:41:50本文来源: Insight数据库

7 月 14 日，信达生物在 ClinicalTrials.gov 登记了一项 IBI343 I 期临床试验（登记号：NCT05458219）。

来自： ClinicalTrials.gov

IBI343 是一款靶向 Claudin18.2 ADC。当前信达共有 50 款新药在研，从成分类别来看，TOP3 为单抗（ 17 款）、双抗（9 款）以及化药（9 款），此外还涉及有抗体类融合蛋白、CAR-T 等。但此前并未有 ADC，这是信达进入临床的首款 ADC。

从靶点来看，这并非信达布局的首款靶向 Claudin18.2 产品。针对该靶点信达同时布局了 4 款产品。涉及单抗、双抗、ADC 以及 CAR-T 疗法。除 IBI343 外，另有 IBI345 、IBI389 以及 IBI360 3 款。

信达另 3 款靶向 Claudin18.2 在研产品

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

IBI345 是一款 CLDN18.2 靶向 CAR-T 疗法，由信达与罗氏强强联合开发，今年 2 月已经完成首例患者给药。

IBI389 是一款同时靶向 CD3 和 Claudin 18.2 的双特异性抗体。于 2021 年 9 月在国内首次获批临床，同年 12 月首次启动临床，当前正在开展一项单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、 Ia/Ib 期研究（登记号：CTR20213003）。

IBI360 是一款单抗，于 2021 年 7 月首次在国内获批临床，8 月首次启动临床，目前也处于 I 期临床阶段。

Claudin18.2 也是目前全球药企竞相布局的热门靶点，据 Insight 数据库显示，全球有 90 款靶向 Claudin18.2 新药在研，涉及单抗、双抗、CAR-T、ADC、抗体类融合蛋白等。

在 ADC 领域，除信达的 IBI343 外，共有 16 款靶向 Claudin18.2 新药在研，其中 8 款已进入临床阶段。在国内，除信达外，君实、科伦、荣昌、石药、康诺亚以及礼新医药均有所布局。其中，荣昌生物的 RC118 以及礼新医药的 TPX-4589目前正在开展 I/II 期临床研究。其余 4 款也已进入 I 期临床阶段。