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礼来口服 SERD 国内启动 III 期临床!联合阿贝西利治疗晚期乳腺癌

2022-07-12 19:32:35本文来源: 重庆智飞生物制品股份有限公司


7 月 11 日,据 Insight 数据库显示,礼来的口服雌激素受体降解剂 Imlunestrant 首次在国内登记启动临床(>>点此查看临床试验详情)。


这是全球多中心 III 期临床试验 EMBER-3 研究的中国部分,国内拟入组 120 人,旨在比较 Imlunestrant 和研究者选择的内分泌治疗相比、以及 Imlunestrant 联合阿贝西利相较于 Imlunestrant 单药治疗 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者的 PFS 是否改善。


国内临床试验登记

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)


Imlunestrant 研发代号为 LY-3484356,据 Insight 数据库显示,2019 年 11 月该药首次在国外启动临床,而 EMBER-3 研究最早在 6 月 7 日在国外监管机构登记

Imlunestrant 全球开发重要节点
来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)

礼来拥有治疗乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂阿贝西利。阿贝西利是全球 CDK4/6 抑制剂「三巨头」之一,虽然不是同靶点市场份额最高的品种,但近年来增长不断提速,2021 年度全球收入已经达到 13.5 亿美元,同比大涨 48%。

在临床上,阿贝西利对哌柏西利耐药后的患者仍能发挥疗效,且在早期乳腺癌辅助治疗方面拔得头筹,成为当前唯一一款获批用于该适应症的 CDK4/6 抑制剂,潜力无限。

CDK4/6 抑制剂与 SERD 的联合疗法近年来正在火热开发中,作为拥有 CDK4/6 抑制剂的企业,自家管线内产品的联动将为礼来未来攻占乳腺癌领域提供更多机会。


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编辑:加一

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