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信达生物 PD-1/IL2 抗体融合蛋白国内启动临床

2022-07-12 19:32:35本文来源: Insight数据库

据 Insight 数据库显示，7 月 11 日信达生物的 PD-1/IL2 抗体融合蛋白 IBI363 首次在国内登记启动 Ia/Ib 期临床试验，针对晚期实体瘤或淋巴瘤，拟纳入 260 例患者（>>点此查看临床试验详情）。早前在 2022 年 1 月，信达已经在澳大利亚启动临床（ClinicalTrials.gov 登记号：NCT05290597）。

IBI363 项目概况及研发时间节点

来自：Insight 数据库全球新药（http://db.dxy.cn/v5/home/）

IL2 是一种全身性免疫刺激细胞因子，有望通过扩大 CD8+ T 细胞计数来提高免疫检查点抑制剂的疗效，因此具备与免疫检查点抑制剂联用的潜力。信达拥有两款 IL2 产品组合，其中 IBI363 是进展较快的一款，而另一款同类首创（FIC）PD-1/IL2v/IL21v 细胞因子融合蛋白 IBI-395 还在临床前研究中，预计在 2023 年度启动海外临床试验。

信达 IL2 产品组合

来自：Insight 数据库全球新药（http://db.dxy.cn/v5/home/）

IL2 产品组合主要瞄准 IO 治疗失败后的肿瘤患者。IBI-363 保留了 CD25(IL2Rɑ) 活性以最大化疗效和高选择性，同时减少对 Rβγ 结合以降低系统毒性，有望从机制上改善 IO 治疗效果，包括对于 PD-1/PD-L1 耐药的肿瘤以及「冷肿瘤」。在信达 3 月末披露的年报中，IBI363 是将在 2022 年度首次进入临床的 9+ 款产品之一，将同步在中国和海外招募入组病人。IBI-395 同样用于治疗 PD-1 耐药实体瘤患者，已在临床前研究中展现出了有效的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

信达生物 IL2 组合介绍