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又一款 HER2 ADC?百奥泰 BAT8010 获批临床

2022-07-01 19:07:16本文来源: AMARIN PHARMS


7 月 1 日,百奥泰宣布 BAT8010 获批临床,拟开发用于实体肿瘤治疗。这是一款 HER2 ADC 新药,也是基于百奥泰自主研发的 ADC 新平台开发的第 3 个进入临床的 ADC 药物。


来自:百奥泰公告


目前据 Insight 数据库 显示,百奥泰在研 ADC 管线包括以下 5 款,前两款基于旧有 ADC 平台,已经终止。此外,后续申报的两款新药 BAT8007 和 BAT8008 虽未公布靶点,根据既往命名规则,大概率也是 ADC 新药。


百奥泰在研 ADC 新药

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)


百奥泰在去年 3 月曾经终止已经处于 III 期临床开发中的同靶点 ADC 药物 BAT8001,在当时引起热议(Insight 往期报道>>3.4 亿打水漂,百奥泰终止 3 个新药项目。但百奥泰并未止步于此,而是自主研发了新的 ADC 平台,继续开发 ADC 新药。本次开发的 BAT8010 相较于 BAT8001,在毒素、连接子等方面均有区别。


以下是百奥泰官方介绍原文,在 Insight 数据库的项目简介里也能看到这一信息:


BAT8010 由重组人源化抗 HER2 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8010 具有较好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子低,降低了脱靶毒性的风险。


BAT8010 项目概况

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

BAT8001 是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子 Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成。BAT8001 结合到 HER2 受体的第 Ⅳ 小区后,开始以受体介导进行细胞内化,之后的溶酶体降解过程导致在细胞内释放含有半胱氨酸-Batansine 的细胞毒性代谢物。半胱氨酸-Batansine 结合到微管蛋白的过程会破坏细胞内的微管网络,引起细胞周期阻滞与细胞凋亡。

BAT8001 项目概况
来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

很显然,这两款药物分别与两代 HER2 ADC 重磅炸弹药物相似。BAT8001 对标 T-DM1,以不可剪切的连接子连接,削弱了旁观者效应,毒素则采用微管蛋白酶抑制剂 Batansine(美登素衍生物);而 BAT8010 则对标下一代 ADC 药物 Enhertu,采用可剪切的连接子,毒素采用拓扑异构酶 I 抑制剂,同时具有旁观者效应,能够杀伤附近癌细胞,克服肿瘤细胞异质性。


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