长春金赛药业「重组人生长激素」新适应症获批上市

6 月 30 日，NMPA 发布最新批件，长春金赛药业的重组人生长激素注射液新适应症获批上市（受理号：CXSS2101036、CXSS2101037、CXSS2101038、CXSS2101039）。

来自：NMPA 官网

根据此前优先审评公示的详细信息，本次获批多项适应症：

• 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
• 用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小。
• 用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。
• 用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小。
• 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。
• 用于 Prader-Willi 综合征（PWS）。
• 用于接受营养支持的成人短肠综合征。
• 用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
• 用于重度烧伤治疗。