又一款 TIGIT 单抗！复星医药 HLX53 获批临床

6 月 30 日，复星医药发布公告称其 TIGIT 单抗 HLX53 的临床试验申请于近日获 CDE 批准（受理号：CXSL2200190）。

TIGIT 全称为 T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白，属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）样蛋白家族，是一种主要在免疫细胞（T 细胞）和自然杀伤细胞（NK 细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，可抑制这些免疫细胞发挥作用。

HLX53 为复星医药自主研发的创新型抗 TIGIT 的 Fc 融合蛋白，由重链抗体的可变区（VHH）和野生型 IgG1 的 Fc 端组成， 拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。复星医药拟于条件具备后在国内开展 HLX53 针对该适应症的 I 期临床试验。据公告显示，截至 2022 年 5 月，复星医药现阶段针对 HLX53 累计研发投入约为人民币 6,490 万 元（未经审计）。

除 HLX53 外，复星医药同时也布局了一款 TIGIT/PD0L1 双抗 HLX301 ，当前正在针对多个瘤种开展 I/II 期临床试验。

HLX301 全球在研进度甘特图

来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

从全球研发情况来看，截止 6 月 28 日，PD-(L)1 之后的几大免疫检查点之中 TIGIT 仍是头号热门，虽然，此前罗氏在 TIGIT 单抗的两项 3 期临床研究中接连受挫，但并不影响该赛道的热度。

来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

在国内，针对 TIGIT 靶点共有 20 款产品在研，包括 17 款国产和 3 款进口。从成分类别来看，13 款单抗和 7 款双抗。在单抗中，当前进展最快的有 2 款（不包括复方制剂），均已进入 III 期临床阶段，分别为罗氏的Tiragolumab 和百济神州的 Ociperlimab。此外，另有 7 款产品正在开展 I 期临床试验。

国内 TIGIT 靶点在研产品（进入 I 期临床试验阶段）

来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

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编辑：Hebe

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