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两度遭遇临床失败,IL36R 抗体新药国内首次申报临床

2022-06-22 19:57:11本文来源: 上海医药集团股份有限公司


6 月 22 日,据 CDE 官网显示,AnaptysBio 的 IL36R 抗体 Imsidolimab(研发代号:ANB019)首次在国内申报临床,相应适应症暂时未知。

来自:CDE 官网

Imsidolimab 是一款抑制白细胞介素 36 受体或 IL-36R 功能的抗体,据 Insight 数据库 显示,Imsidolimab 开发适应症涵盖泛发性脓疱型银屑病、PRIDE 综合征、化脓性汗腺炎等。

Imsidolimab 全球适应症开发情况(Insight)
来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)

据企业官网管线显示,Imsidolimab 是 Anapty 自有管线中进展最快的一款,因此去年 3 月和今年 3 月两项 II 期临床相继失败为企业股价带来了严重负面影响。POPLAR 研究针对中至重度掌跖脓疱病,失利之后使 AnaptyBio 股价大跌 30%;而今年 3 月针对中至重度痤疮的 ACORN 研究相较于安慰剂未能表现出统计学意义上的优势,又使其股价下滑 10%。

来自:企业官网

IL36R 抗体药全球在研企业并不多。对于 AnaptyBio 公司而言,Imsidolimab 曾作为潜在 First-in-class 药物开发,然后屡屡受挫,目前勃林格殷格翰的 IL36R 抗体司柏索利单抗(Spesolimab)已经率先申报上市,针对泛发性脓疱型银屑病。司柏索利单抗在去年 11 月几乎同时向中国 NMPA 和欧盟 EMA 递交了上市申请,并被纳入优先审评,有望在今年内获批。>>点此查看受理号审评状态

IL36R 抗体全球在研新药
来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)

司柏索利单抗全球开发情况概览
来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)

此外,据 Insight 数据库医药交易模块,AnaptyBio 和多家 MNC 达成了合作。GSK 的 PD-1 单抗 Dostarlimab 就来自于该公司,2021 年 4 月在美国获批,成为美国第 4 款获批上市的同类药物。

AnaptyBio 相关医药交易
来自:Insight 数据库 医药交易模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)




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