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及时止损!智翔金泰终止 PD-L1 单抗和 EGFR 单抗研发,已投入 2.12 亿元

2022-06-21 19:41:15本文来源: 上海医药集团股份有限公司


6 月 20 日,智翔金泰提交科创板 IPO 申请,并公开了招股书申请稿。拟募资 39.8 亿元人民币,其中 19 亿元用于抗体产业化集聚地建设、12.3 亿元用于抗体药物研发、8.4 亿元用于补充流动资金。(公众号内发送「智翔金泰」即可下载科创板招股书)


智翔金泰一家创新驱动型生物制药企业,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,聚焦在自身免疫、感染、肿瘤领域。目前该公司已经在源头创新方面建立了五个技术平台,开发的 GR1501 为国内企业首家进入 III 期临床试验的抗 IL-17 单抗,GR1603 为国内企业首家进入 I 期临床试验的抗 IFNAR1 单抗, GR1801 是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗。


智翔金泰在研管线

来自:企业招股书

值得注意的是,在这次科创板 IPO 披露的招股书中,智翔金泰公布了两个项目终止:处于 II 期临床研发中的 PD-L1 单抗 GR1405,和处于 I 期临床研发中的 EGFR 单抗 GR1401。前者累计已投入 15,906.74 万元,后者累计投入为 5,310.04 万元,叠加起来这两个项目的终止带来了约 2.12 亿元的损失。
*Insight 数据库显示,GR1405 曾针对鼻咽癌登记过 III 期临床试验,不过该试验未启动企业即主动终止。

智翔金泰已终止研发的项目
来自:Insight 数据库 全球新药(http://db.dxy.cn/v5/home/)

早在 2014 年 12 月,上海智翔委托药明生物进行 PD-L1 分子开发,即 GR1405 项目。2018 年 5 月,该药首次在国内获批临床,同年 9 月启动临床,目前共登记了 5 项临床,分别针对鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴乳腺癌以及淋巴瘤。

GR1405 项目开发概览及甘特图


来自:Insight 数据库 全球新药(http://db.dxy.cn/v5/home/)

该项目的终止时间在 2022 年 3 月。智翔金泰表示,项目终止原因在于当前 PD-1/PD-L1 通路单抗药物的激烈竞争。

而 EGFR 单抗 GR1401 的研发同样始于 2014 年,由上海智翔自众合医药和永卓博济引进开发, 2016 年 9 月获得药物临床试验批件,2017 年 8 月登记 I 期临床试验。不过该项目截至终止只启动了 1 项 I 期临床,影响不大。

GR1401 项目开发概览及甘特图

来自:Insight 数据库 全球新药(http://db.dxy.cn/v5/home/)

智翔金泰表示,由于该公司另有 6 个临床阶段项目,其中 3 个已经处于 II 期及以上,因此前述两个项目的终止对公司并无重大影响。3 个进展较快的项目包括:GR1501(临床 III 期,自身免疫)、GR1801(临床 II 期,狂犬病)和 GR1802(临床 II 期,哮喘)。

智翔金泰临床阶段管线
来自:Insight 数据库 全球新药(http://db.dxy.cn/v5/home/)

不过,对于市场竞争过于激烈的项目,剩余可以一争的蛋糕已经不多,及时止损并把资金聚焦投入更具潜力的核心项目之中不失为一种更优选。仅就 PD-(L)1 而言,近年来已经不止一个公司终止相关项目,如百奥泰的 BAT-1308。




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