6 月 20 日,据 CDE 官网显示,诺诚健华的靶向 CCR8 单克隆抗体 CM369 临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200282)。
来自:CDE 官网
CM369 是一款抗趋化因子受体 8(CCR8)单克隆抗体,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤,包括肺癌、消化道癌等。这是诺诚健华和康诺亚共同开发的一款潜在 first-in-class 药物,也是继 D20/CD3 双特异抗体 CM355外,双方合作开发的第二款产品。
CCR8 是一种既在大多数实体肿瘤中表达,又在肿瘤相关调节性 T 细胞上(TregII)表达的趋化因子,其高表达与不良预后有关。CCR8 抑制剂不仅能抑制肿瘤细胞转移,同时也可抑制肿瘤相关 Treg 细胞(Treg II)向肿瘤组织浸润,从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境,增强抗肿瘤免疫反应。
根据新闻稿显示,CM369 此前多项临床前研究已显示出良好的耐受性、安全性。此外,CM369 可通过增强的 ADCC 作用特异杀伤肿瘤浸润 Treg,解除免疫抑制,增强抗肿瘤免疫活性,达到有效抗肿瘤作用。