诺诚健华/康诺亚靶向 CCR8 单抗 CM369 报临床

6 月 20 日，据 CDE 官网显示，诺诚健华的靶向 CCR8 单克隆抗体 CM369 临床试验申请获受理（受理号：CXSL2200282）。

来自：CDE 官网

CM369 是一款抗趋化因子受体 8（CCR8）单克隆抗体，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。这是诺诚健华和康诺亚共同开发的一款潜在 first-in-class 药物，也是继 D20/CD3 双特异抗体 CM355外，双方合作开发的第二款产品。

CCR8 是一种既在大多数实体肿瘤中表达，又在肿瘤相关调节性 T 细胞上（TregII）表达的趋化因子，其高表达与不良预后有关。CCR8 抑制剂不仅能抑制肿瘤细胞转移，同时也可抑制肿瘤相关 Treg 细胞（Treg II）向肿瘤组织浸润，从而逆转肿瘤免疫抑制性微环境，增强抗肿瘤免疫反应。

根据新闻稿显示，CM369 此前多项临床前研究已显示出良好的耐受性、安全性。此外，CM369 可通过增强的 ADCC 作用特异杀伤肿瘤浸润 Treg，解除免疫抑制，增强抗肿瘤免疫活性，达到有效抗肿瘤作用。