今日,君实生物港股、科创板双双大涨。消息面上,上海市投资项目在线审批监管平台显示,6 月 7 日新冠口服药 VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片)产业化项目备案已经获张江高科技园区管委会通过。
此前据投资者交流中君实披露的信息,VV116 有望在 6 月份获得 NDA 批准,君实将储备上亿级别产能,在有需要的情况下提供上亿人份药物。如今 6 月已经过半,期待 VV116 申报顺利,早日上市。
君实生物股价今日变化
来自:雪球网
君实生物的股价在较长一段时间里持续随着 VV116 相关动态而跌宕起伏着。5 月份是消息密集期,海外价格流出、首个疗效数据公布、头对头辉瑞 Paxlovid 3 期研究迅速推进至取得成功……(点击相应文字即可跳转至 Insight 往期报道)
不过,Paxlovid 今年连续遭遇两项挫折,使新冠小分子口服药的预期有所回落。6 月 15 日,辉瑞发布了 2/3 期临床试验 EPIC-SR 研究结果,未能在标准风险人群中取得成功;4 月,辉瑞针对暴露后预防的 EPIC-PEP 研究也未能达到主要终点。
在 EPIC-SR 研究的报道中,辉瑞表示,标准风险人群中疾病进展至住院或死亡的比例极低,因而决定终止 EPIC-SR 研究的后续入组。在向 FDA 递交针对高风险人群的 NDA 申请之后,后续 Paxlovid 的开发方向将聚焦到潜在更易受到新冠威胁的患者群体中:免疫缺陷人群、住院重症患者、儿科患者。
新冠口服药的覆盖人群范围广于中和抗体,但较疫苗略有逊色,在国内可能无法如科兴疫苗一样再造一个 900 亿神话。不过,前日辉瑞首席执行官 Albert Bourla 表示,全球有多达 40 - 50% 的人群处于高风险,而获批药物寥寥无几,因此仍存在很大的未满足需求。
辉瑞对新冠疫苗 Comirnaty 的 2022 年度全球销售预期是 320 亿美元,口服药 Paxlovid 的销售预期也有 220 亿美元。5 月初辉瑞公布 Q1 财报之时,认为无需调整口服药的销售预期,表现了 MNC 对 Paxlovid 的信心。
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