君实生物今日大涨！新冠口服药何时获批？

今日，君实生物港股、科创板双双大涨。消息面上，上海市投资项目在线审批监管平台显示，6 月 7 日新冠口服药 VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）产业化项目备案已经获张江高科技园区管委会通过。

此前据投资者交流中君实披露的信息，VV116 有望在 6 月份获得 NDA 批准，君实将储备上亿级别产能，在有需要的情况下提供上亿人份药物。如今 6 月已经过半，期待 VV116 申报顺利，早日上市。

君实生物股价今日变化

来自：雪球网

君实生物的股价在较长一段时间里持续随着 VV116 相关动态而跌宕起伏着。5 月份是消息密集期，海外价格流出、首个疗效数据公布、头对头辉瑞 Paxlovid 3 期研究迅速推进至取得成功……（点击相应文字即可跳转至 Insight 往期报道）

不过，Paxlovid 今年连续遭遇两项挫折，使新冠小分子口服药的预期有所回落。6 月 15 日，辉瑞发布了 2/3 期临床试验 EPIC-SR 研究结果，未能在标准风险人群中取得成功；4 月，辉瑞针对暴露后预防的 EPIC-PEP 研究也未能达到主要终点。

在 EPIC-SR 研究的报道中，辉瑞表示，标准风险人群中疾病进展至住院或死亡的比例极低，因而决定终止 EPIC-SR 研究的后续入组。在向 FDA 递交针对高风险人群的 NDA 申请之后，后续 Paxlovid 的开发方向将聚焦到潜在更易受到新冠威胁的患者群体中：免疫缺陷人群、住院重症患者、儿科患者。

新冠口服药的覆盖人群范围广于中和抗体，但较疫苗略有逊色，在国内可能无法如科兴疫苗一样再造一个 900 亿神话。不过，前日辉瑞首席执行官 Albert Bourla 表示，全球有多达 40 - 50% 的人群处于高风险，而获批药物寥寥无几，因此仍存在很大的未满足需求。

辉瑞对新冠疫苗 Comirnaty 的 2022 年度全球销售预期是 320 亿美元，口服药 Paxlovid 的销售预期也有 220 亿美元。5 月初辉瑞公布 Q1 财报之时，认为无需调整口服药的销售预期，表现了 MNC 对 Paxlovid 的信心。

点击卡片进入 Insight 小程序

查询「VV116」全球进度

免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

策划：加一

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击免费获取

免费试用 Insight 数据库