2022-06-11 09:00:45本文来源: Insight数据库
在人口老龄化、人均可支配收入增加、医疗支出增加和政府政策利好等因素的推动下，中国正在迅速成为全球最大的生物医药和医疗产品市场之一。特别是近年来，监管审批日益提速，市场准入逐渐放宽，中国医药市场已成为药企推出创新医疗产品时不容错过的投放地。由于医药产品的特殊性，市场上「赢家通吃」的案例曾经多次上演。这里的赢不仅是指药物的有效性和安全性高出一筹，还得第一个赢得监管机构认可，成为细分领域内的破冰产品也是赢的关键因素。事实上，首先上市带来的市场优势已为业界所公认。麦肯锡曾对 1986-2012 年间上市的 492 个药物进行了评估，对首个药物上市后第 10 年的市场份额（按销售额计）情况进行了分析。结果证实，第一个上市的药物通常都能够取得更大的市场份额。如果这种药物涉及到罕见病、归属公司是制药巨头、独霸市场时间更长以及上市后能够迅速扩大适应症等情形时，先发优势尤为明显。目前，我国监管机构在政策层面，提供了突破性治疗药物程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序和特别审批程序等四大「加速通道」，同时在海南特区亦有进口药品国内上市的试点。另外，一些药企出于着眼国内国外两个市场的考虑，在产品研发阶段，就有全球布局的前瞻考量。这些对加速新药上市都有不同程度的推动作用。伴随新药竞争日趋激烈，如何才能在把握好市场开发节奏的基础上，用好用足鼓励政策和市场资源，来加速新药的研发布局与上市，以此加快占领市场，助力公司发展，实现产学研的良性循环，已经成为医药市场的参与者必须要重视的议题。为了帮助业界人士对此有更深入的了解，本期丁香园 Insight 线上讲堂特邀纽福斯生物首席医学官郭晓宁博士，以「新药开发加速上市的策略考量」为主题，同您分享释放新药研发「加速度」的宝贵心得，期待您的参与。毕业于中科院上海药物研究所，获得药理学博士学位，任美国肿瘤综合医院和纽约 Roswell Park 癌症研究所研究员。在药物研发方面拥有超过 20 年的丰富经验，其中包括 10 余年跨国制药公司及全球 CRO 研发临床开发及投资组合管理经验。现任纽福斯生物首席医学官，全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作，实施管线管理策略，把控产品研发的全流程。课程时间：2022 年 6 月 16 日（周四） 10:00-11:00报名方式：扫描以下二维码，或点击文末「阅读原文」即可免费报名丁香园 Insight 数据库是丁香园在药学领域建立的数据情报平台及数据库报告服务提供商。从临床前研究，到注册申报，再到药品上市，我们提供整个药品生命周期的数据解决方案。整合国内外药企信息，以数据图表还原药企研发、产品、市场实力，助力企业研究竞争企业和投资决策。涵盖国内外所有上市药品，结合医保、基药、中标等数据，提供多维度药品数据查询服务。《Insight 线上讲堂》是丁香园 Insight 数据库打造的优质知识传播品牌，旨在以高效、易获得的方式，帮助医药产业精英人士迅速了解产业热点形势，探寻产业未来发展新方向。同时，为药企、投资机构、咨询公司、代理公司搭建深度沟通与资源整合平台，洞察行业发展趋势，聚合产业精英势能，共同促进医药产业的转型升级。参与人群：国内外药企、投资机构、CRO、咨询公司、医院、高校、媒体等各界精英关注【Insight 数据库】公众号，打开【线上讲堂】菜单，点击【往期回放】即可参与观看。
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