Insight 数据库/医药资讯/如何从「赢家通吃」的医药市场中脱颖而出,不要错过这些「加速引擎」

如何从「赢家通吃」的医药市场中脱颖而出,不要错过这些「加速引擎」

2022-06-11 09:00:45本文来源: Allogene Therapeutics

在人口老龄化、人均可支配收入增加、医疗支出增加和政府政策利好等因素的推动下,中国正在迅速成为全球最大的生物医药和医疗产品市场之一。特别是近年来,监管审批日益提速,市场准入逐渐放宽,中国医药市场已成为药企推出创新医疗产品时不容错过的投放地。

由于医药产品的特殊性,市场上「赢家通吃」的案例曾经多次上演。这里的赢不仅是指药物的有效性和安全性高出一筹,还得第一个赢得监管机构认可,成为细分领域内的破冰产品也是赢的关键因素。

事实上,首先上市带来的市场优势已为业界所公认。麦肯锡曾对 1986-2012 年间上市的 492 个药物进行了评估,对首个药物上市后第 10 年的市场份额(按销售额计)情况进行了分析。结果证实,第一个上市的药物通常都能够取得更大的市场份额。如果这种药物涉及到罕见病、归属公司是制药巨头、独霸市场时间更长以及上市后能够迅速扩大适应症等情形时,先发优势尤为明显。

目前,我国监管机构在政策层面,提供了突破性治疗药物程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序和特别审批程序等四大「加速通道」,同时在海南特区亦有进口药品国内上市的试点。另外,一些药企出于着眼国内国外两个市场的考虑,在产品研发阶段,就有全球布局的前瞻考量。这些对加速新药上市都有不同程度的推动作用。

伴随新药竞争日趋激烈,如何才能在把握好市场开发节奏的基础上,用好用足鼓励政策和市场资源,来加速新药的研发布局与上市,以此加快占领市场,助力公司发展,实现产学研的良性循环,已经成为医药市场的参与者必须要重视的议题。

为了帮助业界人士对此有更深入的了解,本期丁香园 Insight 线上讲堂特邀纽福斯生物首席医学官郭晓宁博士,以「新药开发加速上市的策略考量」为主题,同您分享释放新药研发「加速度」的宝贵心得,期待您的参与。


课程主题关于新药开发加速上市的策略考量

课程嘉宾郭晓宁博士  纽福斯生物首席医学官
毕业于中科院上海药物研究所,获得药理学博士学位,任美国肿瘤综合医院和纽约 Roswell Park 癌症研究所研究员。在药物研发方面拥有超过 20 年的丰富经验,其中包括 10 余年跨国制药公司及全球 CRO 研发临床开发及投资组合管理经验。现任纽福斯生物首席医学官,全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作,实施管线管理策略,把控产品研发的全流程。

课程时间2022 年 6 月 16 日(周四) 10:00-11:00

课程要点
1. 利用现有注册政策使新药附条件上市
2. 海南乐城先行区政策加快进口药品国内上市
3. 国际多中心临床试验加速创新药全球开发

报名方式:扫描以下二维码,或点击文末「阅读原文」即可免费报名
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