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辉瑞 JAK3 抑制剂 Ritlecitinib 拟突破性疗法

2022-06-07 18:38:37本文来源: Aligos Therapeutics

6 月 7 日,CDE 公示拟将辉瑞的 Ritlecitinib 胶囊纳入突破性治疗,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。


来自:CDE 官网


Ritlecitinib 是辉瑞开发的一款口服靶向 JAK3 抑制剂,通过与 JAK3 特有的残基 CYS-909 共价相互作用实现 JAK 同工酶选择性抑制。与第一代泛 JAK 抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。


此前, Ritlecitinib 获得 FDA 授予的治疗斑秃的突破性疗法认定(BTD)。


去年 8 月,辉瑞公布了 2b/3 期 ALLEGRO 试验(NCT03732807)的积极结果。该试验正在评估每日口服一次 Ritlecitinib 治疗斑秃患者的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,30mg 和 50mg 剂量的 Ritlecitinib 均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点:治疗 6 个月后,头皮毛发脱落 ≤20% 的患者比例显著高高于安慰剂组。


除以上适应症外,据 Insight 数据库 显示,Ritlecitinib 还在开展针对克罗恩病、白癜风等适应症的相关临床试验。


Ritlecitinib 全球研发进度甘特图

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)



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