辉瑞 JAK3 抑制剂 Ritlecitinib 拟突破性疗法

6 月 7 日，CDE 公示拟将辉瑞的 Ritlecitinib 胶囊纳入突破性治疗，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

来自：CDE 官网

Ritlecitinib 是辉瑞开发的一款口服靶向 JAK3 抑制剂，通过与 JAK3 特有的残基 CYS-909 共价相互作用实现 JAK 同工酶选择性抑制。与第一代泛 JAK 抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。

此前， Ritlecitinib 获得 FDA 授予的治疗斑秃的突破性疗法认定（BTD）。

去年 8 月，辉瑞公布了 2b/3 期 ALLEGRO 试验（NCT03732807）的积极结果。该试验正在评估每日口服一次 Ritlecitinib 治疗斑秃患者的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，30mg 和 50mg 剂量的 Ritlecitinib 均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点：治疗 6 个月后，头皮毛发脱落 ≤20% 的患者比例显著高高于安慰剂组。

除以上适应症外，据 Insight 数据库 显示，Ritlecitinib 还在开展针对克罗恩病、白癜风等适应症的相关临床试验。

Ritlecitinib 全球研发进度甘特图

来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

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