肺炎球菌性疾病包括肺炎、脑膜炎、败血症以及包括鼻窦炎和中耳炎在内较轻微的疾病。尽管目前已有肺炎球菌疫苗,但仍然存在未被满足的大量医疗需求。已知存在多种不同的肺炎球菌血清型,但由于现有结合技术会导致一定程度的免疫干扰,目前疫苗覆盖的血清型十分有限。
Affinivax 已开发出多重抗原呈递系统(MAPS)。多重抗原呈递系统(MAPS)是一个新型、高效的疫苗技术平台,能够在单一疫苗中让疾病相关多糖与疾病相关蛋白质抗原实现精准、高亲和力的结合。由此产生的多糖—蛋白质复合物能够产生免疫效果,诱导对多糖产生广泛且潜在的保护性 B 细胞(抗体)应答,同时对蛋白质产生单独的B细胞和T细胞应答。MAPS 独特的即插即用属性使其能够将多种传染病作为目标。
与传统的结合技术相比,这项新技术能够支持研发更高价的疫苗,覆盖更多的流行肺炎球菌血清型,而且具有免疫原性高于现有疫苗的潜力。Affinivax 最先进的候选疫苗(AFX3772)包括 24 种肺炎球菌多糖,外加 2 种保守肺炎球菌蛋白(目前获批疫苗中最多覆盖 20 种血清型)。另有一款高于 30 价的肺炎球菌候选疫苗也处于临床前开发阶段。
在成人 I/II 期临床研究中, 受试者对 AFX3772 的耐受性十分理想,而且与现有疫苗相比,受试者展现出良好的免疫应答。2021 年 7 月,美国 FDA 批准 AFX3772 作为突破性疗法,用于 50 岁及以上成年人中预防侵袭性肺炎链球菌性疾病和肺炎。III 期临床研究有望在短期内启动,而针对儿童的 I/II 期临床研究也计划在年内启动。
GSK 首席科学官兼研发总裁 Hal Barron 博士表示,此次收购计划进一步强化了 GSK 的疫苗研发管线,使其获得了可能具有颠覆性的新技术,同时也拓展了 GSK 在波士顿地区的现有研发布局。
根据本协议条款的规定,GSK 将获得 Affinivax 公司 100% 的流通股。本次收购的对价包括:交易完成时,首付 21 亿美元;在实现某些儿科临床开发里程碑后,支付两笔 6 亿美元的潜在里程碑款项。交易有望在 2022 年第三季度结束。
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