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复宏汉霖 PD-L1/TIGIT 双抗 启动临床

2022-05-31 19:23:05本文来源: 广东众生药业股份有限公司

5 月 30 日,Insight 数据库显示,复宏汉霖 PD-L1/TIGIT 双抗 HLX301 在国内启动临床(试验登记号:CTR20221234)。


临床试验详情

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)


HLX301 是复宏汉霖自主研发的创新 PD-L1/TIGIT 双特异性抗体,拟用于多种晚期实体瘤治疗。其中 TIGIT 结合域来源于公司人源化羊驼重链可变区单域抗体 (VHH) 噬菌体展示库筛选出的对 TIGIT 具有高亲和力、高特异性的 VHH 片段。


临床前研究结果表明,HLX301 可与人 PD-L1 和 TIGIT 特异性结合併阻断 PD-1/PD-L1 和 TIGIT/PVR 结合而切断 PD-1 和 TIGIT 下游负向信号,可抑制肿瘤的生长,且耐受性、安全性良好。


2021 年 11 月 1 日,复宏汉霖申报了首款双抗新药 HLX35,为国内首个 EGFR/4-1BB 双抗,预计开发用于包括头颈部肿瘤和结直肠癌在内的实体瘤,以及单抗耐药患者。而据 Insight 数据库 显示,复宏汉霖管线内共 4 款双抗药物,目前 2 款已经启动临床。在今日国内临床公示之前,去年 9 月 HLX301 已经在海外启动了 I/II 期临床。


复宏汉霖双抗新药

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Insight 数据库 全球新药模块显示,共 11 个中国企业参与的 TIGIT 双抗项目正在开发中。


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