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首仿!恒瑞医药「地夸磷索钠滴眼液」获批上市

2022-05-27 19:08:16本文来源: AIM ImmunoTech
5 月 27 日,NMPA 发布最新批件,恒瑞医药的「地夸磷索钠滴眼液」获批上市,视同通过一致性评价,成为国内首仿。

来自:CDE 官网

地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。

该药是由参天制药获得 Inspire 制药公司 (默克子公司) 授权后开发,最早于 2010 年 10 月在日本获批用于干眼症的治疗,商品名为 Diquas®,规格为 3%(5 mL)。国内在 2017 年 10 月获批进口,商品名为丽爱思。

据 Insight 数据库 显示,除恒瑞之外,此前还有 5 家企业也申报了地夸磷索钠滴眼液,包括齐鲁制药、扬子江药业、兴齐眼药等。恒瑞是最早申报的一家,仅隔半年左右,齐鲁和扬子江也紧随其后申报上市。此外,还有两家企业获批临床,尚未启动 BE 试验。

地夸磷索钠滴眼液国内竞争格局
来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)


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