Insight 数据库/医药资讯/贝达药业 SHP2 抑制剂获 FDA 批准临床

贝达药业 SHP2 抑制剂获 FDA 批准临床

2022-05-21 09:00:05本文来源: 广东众生药业股份有限公司

5 月 20 日,贝达药业宣布 SHP2 抑制剂 BPI-442096 片获美国 FDA 批准临床,用于晚期实体瘤。


来自:企业公告


BPI-442096 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的含 Src 同源 2 结构域蛋白酪氨酸(Src homology region 2 domain-containing tyrosine phosphatase-2,以下简称 SHP2)口服小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者。


研究表明,在分子水平上,BPI-442096 能够显著变构抑制 SHP2 磷酸酶活性,而对磷酸酶家族其他成员无抑制。在细胞水平上,BPI-442096 对多种和 SHP2 传导的致癌信号相关的实体瘤细胞都表现出较强的增殖抑制活性,且能够显著抑制相关细胞中 ERK1/2 的磷酸化。在肿瘤免疫方面,BPI-442096 能够发挥较好的体外抑制 PD-1/PD-L1 结合的效能,为实体瘤患者带来更好的治疗效果。


据 Insight 数据库 显示,BPI-442096 在 2022 年 4 月已经在国内启动 I 期临床。


BPI-442096 项目概况

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)


截至本公告披露日,全球尚无 SHP2 抑制剂获批上市。BPI-442096 在美国属于 505(b)(1)1 途径上市产品。



点击卡片进入 Insight 小程序

检索「SHP2」靶点在研创新药项目

免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。


编辑:加一

PR 稿对接:微信 insightxb

投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn


点击免费获取

免费试用 Insight 数据库

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报