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复必泰港澳已接种超 2400 万剂,检测试剂盒出口海外十余国家

2022-05-19 17:30:36本文来源: 广东众生药业股份有限公司

5 月 19 日,复星医药公开了 3 - 4 月的投资者交流活动资料,内容包括公司各板块布局思路、未来发展战略、国际化布局等,并针对新冠和细胞疗法相关业务做了回答。Insight 摘取几个重点问题做分享:


1、目前公司针对新冠病毒的布局?


自疫情爆发,公司敏捷应对疫情窗口,履行医药企业社会责任,通过自身业务布局优势,全链条打造从预防、检测到治疗的产品矩阵:


在预防方面,获 BioNTech 授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化 mRNA 新冠疫苗,截至 2022 年 3 月末于港澳台地区累计接种超过 2,400 万剂


在检测方面,快速研发新冠核酸及抗原检测试剂盒,新冠核酸检测试剂盒已助力国内多个地区的疫情防控工作,并出口海外十余个国家,新冠抗原检测试剂盒于 2022 年 4 月 13 日获批于中国境内上市,将服务国内疫情防控需要;此外,2022 年 3 月,公司建设的移动式方舱实验室正式启动检测,是上海第一家三证齐全的移动方舱实验室,控股子公司复星北铃的全自动 P2+核酸检测车也已落地上海,提供即停即检、采检一体自动化的整体解决方案,参与助力上海的抗疫工作。


在治疗药物方面,基于国际化的成熟布局和国际接轨的生产质量体系,本集团已获 MPP 授权生产并在全球约定中低收入国家销售默沙东及辉瑞新冠治疗原料药和成品药,目前正有序推进 MPP 授权品种的原料、制剂研发和生产,整体进展符合预期。同时,基于公司开放式的研发生态优势,积极推动多技术平台开展治疗药物的研发。


此外,公司结合自身产业优势,保障了 Breas 呼吸机、负压救护车、移动 CT 等抗疫器械的供应,助力国内疫情防控工作的开展。


2、复必泰疫苗目前进展情况?


本公司获 BioNTech 授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化 mRNA 新冠疫苗,已获得中国香港紧急使用授权和中国澳门的特别许可进口批准。截至 2022 年 3 月末,复必泰于港澳台地区累计接种超 2,400 万剂,于中国境内的临床等相关工作尚在有序推进中。


3、新冠抗原检测试剂商业化计划?


自 2022 年 4 月 13 日本集团自主研发的新冠抗原检测试剂获批上市以来,团队全力保障产品产能、质量以及供应链的稳定。目前集中产能保障上海地区的供应。Omicron 变异毒株传播性强,抗原检测在便利性上较核酸检测有一定优势。


4、MPP 两款新冠治疗口服药物授权情况?


2022 年 1 月及 3 月,复星医药产业先后获 MPP(药品专利池组织)许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药 Molnupiravir 及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦 (Ritonavir) 组合,许可生产范围包括原料药及成品药。合作药物将在经 SRA 批准或通过 WHO PQ 认证的生产设施上进行生产。作为一家积极承担社会责任的企业,公司将继续致力于为共同提升新冠治疗药物全球可及性作出贡献。


5、奕凯达的近期进展?


截至 2022 年 2 月末,奕凯达已有约百位患者进入治疗流程,认证治疗中心已达 75 家。较 Yescarta 在美国上市半年的商业化进展快。目前治疗患者数据较注册桥接临床和美国 ZUMA-1 数据高度吻合甚至超出,市场接受度较好。此外,复星凯特积极探索商业保险、城市惠民保等多元化的支付手段,截至 2022 年 2 月末,已纳入超 40 项商业保险,23 个省市惠民保险。


此外,2022 年 4 月,Yescarta 获美国 FDA 批准用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后 12 个月内复发的大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者,成为全球首款获得美国 FDA 批准作为 LBCL 二线疗法的 CAR-T 药物。



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编辑:加一
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