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君实 CD3/CD20 双抗申报临床,特瑞普利单抗扩充产能

2022-05-10 18:42:26本文来源: Advaxis, Inc.
5 月 10 日,君实生物宣布 CD3/CD20 双抗 JS203 临床申请获受理。

来自:CDE 官网

JS203 为君实自主研发的重组人源化抗 CD20 和 CD3 双特异性抗体,主要用于复发难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。临床前体内药效试验显示,JS203 具有显著的抑瘤效果。此外,动物对 JS203 的耐受性良好。

CD20 属于 B 淋巴细胞限制性分化抗原,是 B 细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3 是 T 细胞表面的重要标志,通过 CD3 介导 T 细胞特异性攻击肿瘤细胞,是 T 细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203 由抗 CD20 段和抗 CD3 段组成,通过联结并活化 T 细胞(结合 CD3)和淋巴瘤细胞(结合 CD20),可有效促进 T 细胞杀伤淋巴瘤细胞。

据 Insight 数据库,目前全球 19 个 CD3/CD20 双抗项目在研。

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

君实近期由于新冠口服药 VV116 和 VV993 而备受关注,与此同时,该公司其他抗体药管线也仍在积极推进中。核心产品特瑞普利单抗近日刚刚获批扩充产能,新增上海临港生产基地作为该药的原液和制剂生产场地,使原液细胞培养规模从 500L 放大到 2,000L,制剂规模也进行了相应的调整。

由于规模效应,上海临港生产基地带来的产能扩充将使君实获得更具竞争力的生产成本,并支持更多临床试验加速推出新药物。根据目前在研产品管线的研发进度,君实计划进一步扩展生产设施,以提供可与日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能,支持未来业务持续扩张。

据 Insight 数据库显示,君实现在有 28 个新药管线处于临床开发阶段,25 个项目临床前开发中,今年迄今,已有 3 个项目首次申报临床,分别为四代 EGFR抑制剂 WJ13404、KRAS G12C 抑制剂 JS116 以及今日申报的 JS203。

来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)



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