第 49 批「通过一致性评价」名单来了

本批一致性评价报告重点信息

• 4 月通过一致性评价品种名单

• 需评价品种启动率 18.9%

• 101 个通过企业已达 3 家的注射剂

数据统计截止 4 月 30 日，Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 49 批通过一致性评价的品种名单，共 197 个受理号。

点击以下图片进入 Insight 小程序，即可查询具体每个品种当前竞争详情：

全部待评价品种启动率为 18.9%

Insight 一致性评价 统计，全部待评价品种目前启动率为 18.9%，579 个品种有相关企业通过一致性评价。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 598 个品种。

每月承办一致性评价受理号

截止 2022 年 4 月 30 号， 4 月份 CDE 承办了 62 个新申报的一致性评价受理号。近期一致性评价受理号承办已经开始出现下降趋势，而与此相对的则是新药临床获批的持续显著上涨，国内申报审评已经开始向创新药偏移。

Insight 将每月发布创新药及仿制药报告，让您轻松掌握每月最新审评情况。点此查看 4 月份创新药报告：这 93 个新药，获批临床了

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库 （https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的注射剂品种已经达到 101 个。

一致性评价报告获取 & 数据查询

Insight 一致性评价月度报告每月公示近一个月通过一致性评价的品种、过评满 3 家的注射剂清单以及一致性评价最新格局。关注 Insight 数据库公众号即可每月查看。

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