恒瑞医药孵化，瑞石生物完成近 1 亿美元 A 轮融资

2022 年 5 月 9 日，瑞石生物宣布完成近一亿美元 A 轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。本轮融资的资金将用于推进瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。

瑞石生物专注于全球创新药的开发和商业化，注重临床产品管线和临床研发的差异化和独特性，致力于为全球患者研发可负担的创新药物。

该公司由恒瑞医药在 2018 年初投资一亿美元孵化共同成立，始终定位在立足中国、放眼全球，成立以来汇聚业界顶尖人才，深耕免疫炎症的新药研发，聚焦于炎症性消化、皮肤、神经等自身免疫疾病领域，全球多中心临床试验和新药研发齐头并进。公司 4 种在研药物均为国家 I 类新药，目前多项临床试验进行中, 其中 4 项已经入三期临床阶段。同时多个自研分子已进入临床前研究阶段。

这是瑞石生物首次外部融资，标志着公司与投资人一起带领公司独立市场化运作，开启了公司高速发展的新纪元。在当前资本市场剧烈变化和医药行业竞争加剧的背景下，此次融资标志着资本市场对于瑞石生物战略布局及产品优势的认可。瑞石生物将借此契机，全速推进在研产品的全球临床试验，同时加大投入早期阶段的新药开发，助力高潜 Best-in-class 和 First-in-class 产品的研发与多方合作。

自身免疫性疾病影响了大约 5%-8% 的世界人口，给患者带来了巨大的痛苦，同时也代表了一类重大的全球社会经济问题。自身免疫性疾病已经是仅次于肿瘤的全球第二大用药市场，但中国自身免疫性疾病药物开发与诊断现状与全球有较大差距。病患确诊率低、缺医少药是专家学者普遍认可的事实。由于长期影响生活质量，自身免疫患者亟需非激素类的替代疗法，这也是瑞石生物钻研此领域的动力。

SHR0302 作为瑞石生物的前沿核心产品，是新一代的高选择性强效 JAK1 抑制剂，正在开展口服和外用两种剂型的临床试验，以便满足需长期用药的自免疾病患者的不同需求。SHR0302 与泛 JAK 抑制剂相比，具有更高的选择性，与 JAK2/3 相比安全性更高；对比生物制剂，SHR0302 则为长期用药的慢病患者提供了一种更便捷可及的口服或外用剂型。

2021 年 1 月, SHR0302 片剂被国家药监局授予了突破性疗法，用于治疗成人及 12 岁以上青少年的中重度特应性皮炎。SHR0302 片针对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃三个适应症的二期试验均已达到临床终点，目前正全面开展三期临床试验。用于轻中度特应性皮炎创新剂型的 SHR0302 外用软膏也已经进入三期临床试验。

另一重要产品 SHR1459 是一种新型、口服可生物利用的、强效的 BTK 抑制剂，与同类药物相比具有更高的选择性；作为特异性 BTK 抑制剂具有 Best-in-class 潜力。公司目前正在开展多个 SHR1459 在免疫炎症方面的二期临床试验。

另外，肠道选择性 RORgt 抑制剂 RS1805 片，为同靶点全球唯一临床用于炎症性肠病的在研药物，已经进入二期临床验证试验。

瑞石生物新药研发实验室也已经于 2021 年 8 月正式启用，公司已建立起一支具有丰富创新药物研发经验的国际化核心团队，以免疫学为核心，通过自主研发和对外合作的方式布局创新。早期研发管线围绕着自身免疫疾病关键机制和通路布局，积极推进十几个具有「同类最优」和「全球最新」潜力的免疫炎症小分子和抗体项目，多个自研分子已进入临床前研究阶段。

瑞石生物将继续发挥在自免疾病领域的科研和临床综合优势, 力争以极具差异化的产品管线成为全球领先的生物制药公司，为全球患者研发出更好、更多、可负担的创新药物。

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编辑：加一

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