瑞石生物专注于全球创新药的开发和商业化,注重临床产品管线和临床研发的差异化和独特性,致力于为全球患者研发可负担的创新药物。
该公司由恒瑞医药在 2018 年初投资一亿美元孵化共同成立,始终定位在立足中国、放眼全球,成立以来汇聚业界顶尖人才,深耕免疫炎症的新药研发,聚焦于炎症性消化、皮肤、神经等自身免疫疾病领域,全球多中心临床试验和新药研发齐头并进。公司 4 种在研药物均为国家 I 类新药,目前多项临床试验进行中, 其中 4 项已经入三期临床阶段。同时多个自研分子已进入临床前研究阶段。
这是瑞石生物首次外部融资,标志着公司与投资人一起带领公司独立市场化运作,开启了公司高速发展的新纪元。在当前资本市场剧烈变化和医药行业竞争加剧的背景下,此次融资标志着资本市场对于瑞石生物战略布局及产品优势的认可。瑞石生物将借此契机,全速推进在研产品的全球临床试验,同时加大投入早期阶段的新药开发,助力高潜 Best-in-class 和 First-in-class 产品的研发与多方合作。
自身免疫性疾病影响了大约 5%-8% 的世界人口,给患者带来了巨大的痛苦,同时也代表了一类重大的全球社会经济问题。自身免疫性疾病已经是仅次于肿瘤的全球第二大用药市场,但中国自身免疫性疾病药物开发与诊断现状与全球有较大差距。病患确诊率低、缺医少药是专家学者普遍认可的事实。由于长期影响生活质量,自身免疫患者亟需非激素类的替代疗法,这也是瑞石生物钻研此领域的动力。
SHR0302 作为瑞石生物的前沿核心产品,是新一代的高选择性强效 JAK1 抑制剂,正在开展口服和外用两种剂型的临床试验,以便满足需长期用药的自免疾病患者的不同需求。SHR0302 与泛 JAK 抑制剂相比,具有更高的选择性,与 JAK2/3 相比安全性更高;对比生物制剂,SHR0302 则为长期用药的慢病患者提供了一种更便捷可及的口服或外用剂型。
2021 年 1 月, SHR0302 片剂被国家药监局授予了突破性疗法,用于治疗成人及 12 岁以上青少年的中重度特应性皮炎。SHR0302 片针对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃三个适应症的二期试验均已达到临床终点,目前正全面开展三期临床试验。用于轻中度特应性皮炎创新剂型的 SHR0302 外用软膏也已经进入三期临床试验。
另一重要产品 SHR1459 是一种新型、口服可生物利用的、强效的 BTK 抑制剂,与同类药物相比具有更高的选择性;作为特异性 BTK 抑制剂具有 Best-in-class 潜力。公司目前正在开展多个 SHR1459 在免疫炎症方面的二期临床试验。
另外,肠道选择性 RORgt 抑制剂 RS1805 片,为同靶点全球唯一临床用于炎症性肠病的在研药物,已经进入二期临床验证试验。
瑞石生物新药研发实验室也已经于 2021 年 8 月正式启用,公司已建立起一支具有丰富创新药物研发经验的国际化核心团队,以免疫学为核心,通过自主研发和对外合作的方式布局创新。早期研发管线围绕着自身免疫疾病关键机制和通路布局,积极推进十几个具有「同类最优」和「全球最新」潜力的免疫炎症小分子和抗体项目,多个自研分子已进入临床前研究阶段。
瑞石生物将继续发挥在自免疾病领域的科研和临床综合优势, 力争以极具差异化的产品管线成为全球领先的生物制药公司,为全球患者研发出更好、更多、可负担的创新药物。
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编辑:加一
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