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浙江医药 CD70 ADC 又一项临床申请获受理

2022-05-06 18:56:14本文来源: Insight数据库

5 月 6 日，CDE 官网显示，浙江医药的注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物（研发代号：ARX305）的临床试验申请获 CDE 受理。点此订阅受理号

来源：CDE 官网

ARX305 是一款靶向 CD70 的 ADC 药物。早在 2019 年 10 月，浙江医药与美国 Ambrx 公司就共同研发 ARX305 达成合作浙江医药将负责 ARX305 在中国的开发和商业化，而 Ambrx 保留 ARX305 在中国境外的商业权利。截至 2021 年 11 月 30 日，浙江医药在 ARX305 项目上已累计投入研发费用 6502 万元人民币。

Insight 数据库显示，ARX305 于 2021 年 12 月在国内首次申报临床获受理（受理号：CXSL2101498），今日，再次在国内申报临床。

CD70 是高表达于某些肿瘤细胞表面的一种跨膜蛋白，是肿瘤靶向和免疫治疗的良好靶点。CD70 在血源性肿瘤中表达量较高，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病以及华氏巨球蛋白血症；在非血源性肿瘤中，CD70 在鼻咽癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤以及卵巢癌等肿瘤中也发生高表达，其中尤以肾癌为著。

据 Insight 数据库，目前全球范围内均无靶向 CD70 的上市药物，但在研药物已有 21 款，包括 6 款 ADC 药物，5 款单抗和 5 款 CAR-T 产品。其中进展最快的是 Argenx 与强生合作开发的 Cusatuzumab，当前已处于 II 期临床阶段。

全球靶向 CD70 在研产品成分类别分布

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

全球 CD70 在研药物最高进度分布

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

而在国内，针对 CD70 靶点，当前只有 4 家企业布局，包括 2 款单抗、1 款 ADC 和 1 款 CAR-T 产品。其中进展最快的是重庆精准生物的 C-4-29，这是一款靶向 BCMA 和 CD70 双靶点的 CAR-T 产品，该靶点组合为全球首创。

此外，百济神州的 CD70 单抗 SEA-CD70 已于 2021 年 6 月获批临床，用于复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。当时国内尚无其他企业将 CD70 单抗推入临床开发，百济即为国内首家；而当前康诺亚生物也已进入该赛道，其 CD70 单抗 CM352 已于今年 1 月首次申报临床。

国内企业 CD20 靶点在研产品进度概览