Insight 数据库/医药资讯/百济神州一季度产品收入再创新高，替雷利珠单抗收入近 7 亿元

百济神州一季度产品收入再创新高，替雷利珠单抗收入近 7 亿元

2022-05-06 18:56:14本文来源: Insight数据库

5 月 5 日，百济神州公布了 2022 年第一季度业绩。百济的产品收入增长 146% 达到 2.616 亿美元，再创新高。

百济神州 Q1 财务数据

来自：企业公告

具体而言，核心产品 BTK 抑制剂泽布替尼（百悦泽®）销售增长迅速，一季度全球销售额增长 372% 达到 1.043 亿美元，其中美国和中国分别贡献 6790 万美元和 3350 万美元；替雷利珠单抗（百泽安®）稳健增长，一季度中国区销售额 8760 万美元，约合人民币 6.88 亿元，同比增长 79%。

广泛的合作也为百济的销售增长提供了动力。在第一季度，由安进公司授权在华销售产品的销售额相较去年同期翻了一番，总计 2,990 万美元；同时，由百时美施贵宝公司授权在华销售产品的销售额达 2,720 万美元，同比增长 34%。百济神州还完成了对诺华旗下 5 款已获批且已纳入医保报销的抗肿瘤产品的授权引入，并开始在中国的广阔市场进行推广。

而从费用上看，截至 2022 年 3 月 31 日的三个月内，费用为 7.499 亿美元，2021 年同期费用为 5.357 亿美元。研发费用为 3.899 亿美元（+21.5%），销售、一般及行政管理（SG&A）费用为 2.946 亿美元（+62.7%）。净亏损为 4.343 亿美元，较去年同期增加，主要由于合作收入的减少。

从百济神州披露的 2022 年度预计里程碑来看，后续仍有不少亮点：

百悦泽®（泽布替尼）

• 将于 2022 年 ASCO 年会上公布治疗 R/R 滤泡性淋巴瘤的全球性 2 期 ROSEWOOD 试验（NCT03332017）临床数据，以及泽布替尼对比伊布替尼用于治疗 WM 患者中的 3 期 ASPEN 试验（NCT03053440）的长期随访结果；

• 将于 2022 年下半年公布全球 3 期试验 ALPINE（NCT03734016）的最终分析数据，包括无进展生存期数据；

• 继续对正在 FDA 审评中的 CLL/SLL 新适应症上市申请提供支持。根据《处方药使用者费用法案》（PDUFA），FDA 对该申请做出决议的目标日期为 2022 年 10 月 22 日；

• 继续对正在 EMA 审评中的 CLL 和 MZL 新适应症上市申请提供支持；

• 继续推动百悦泽®的全球药政注册项目，以实现在新的地区和新适应症中的注册，2022 年其将有望在另外十多个市场获批上市。

百泽安®（替雷利珠单抗）

• 继续支持国家药品监督管理局（NMPA）正在审评的百泽安®用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的上市许可申请；

• 与诺华合作，继续支持 EMA 对于百泽安®用于一线、二线和三线治疗 NSCLC、二线治疗 ESCC 的上市申请（MAA）的审评；

• 与诺华合作，为百泽安®在 2022 年内在美国递交用于治疗 NPC、NSCLC 的上市申请提供支持；

• 与诺华合作，继续对正在 FDA 审评中的用于二线治疗 ESCC 的新药上市许可申请（BLA）提供支持。根据 PDUFA，FDA 对该上市申请做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日；但监管审查完成的时间可能会因新冠肺炎疫情的限制而有所延迟；