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新一代 PDE4 抑制剂！信达 Orismilast 国内报临床

2022-05-05 18:39:23本文来源: Insight数据库

5 月 5 日，信达生物新一代 PDE4 抑制剂 Orismilast 首次在国内申报临床。这是信达去年 9 月份以总额 2.67 亿美元自 UNION Therapeutics 引进的一款治疗炎症性皮肤病的潜在同类最佳 PDE4 抑制剂，信达拥有在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家权益。

来自：CDE 官网

Orismilast 是一种强效和高选择性的下一代 PDE4 抑制剂，具有广泛的抗炎特性。该药最早由 LEO Pharma 开发，于 2020 年被 UNION 获得。orismilast 已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证（PoC）数据，有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。

相比其他 PDE4 抑制剂，orismilast 对 PDE4 亚型 B 和 D 的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。基于 orsimilast，UNION 有两个候选产品处于临床 2 期开发阶段。其中，UNI50001 是一种口服 PDE4 抑制剂，用于治疗银屑病、特应性皮炎和化脓性皮炎；UNI50002 是 orismilast 的外敷制剂，用于治疗特应性皮炎。PDE4 抑制剂的安全性和耐受性已得到充分临床验证，目前已有两款口服药和一款外敷药获批上市。

中国大约有 5000 万特应性皮炎患者和 600 万银屑病患者，且发病率随着生活方式的改变显示出逐步上升的趋势。目前标准治疗方法为外用类固醇、口服免疫抑制剂和注射类生物制剂，在疗效、安全性或给药途径上有一定的局限性，存在明显的未满足临床需求。

安进的 PDE4 抑制剂阿普米司特是首个获批的同类口服药，2019 年 8 月，安进宣布以高达 134 亿美元的价格获得阿普米司特。根据安进 2020 财报，这款产品全球销售额已经达到 21.95 亿美元。

编辑：加一

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