礼来 Tirzepatide 新适应症获批临床：睡眠呼吸暂停

4 月 28 日，礼来的 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 Tirzepatide 新适应症在国内获批临床，用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且体重指数（BMI）≥30 kg/m2 的成人患者的单一干预药物治疗。

来自：CDE 官网

以 GLP-1 类似物为首的降糖药已经逐渐赶超胰岛素，成为降糖药市场的占领者。而针对 GLP-1R、GIPR、GCGR 等靶点的双重/三重激动剂已经在临床上表现出了赶超前代药物的突出疗效，药企们竞相布局。

对于双靶点降糖药而言，礼来的 Tirzepatide 是开发进度遥遥领先的一款，去年十月份已经使用优先审评券向 FDA 递交了新药上市申请（BLA）。从适应症开发上看，礼来并不局限于糖尿病，而是正在将 Tirzepatide 的适应症拓展到各代谢疾病，从 2 型糖尿病到肥胖症、肾病（CKD）、睡眠呼吸暂停综合征（OSA）。糖尿病领域已一系列 SURPASS 研究领导，肥胖症及相关代谢疾病以系列临床 SURMOUNT 研究领导。

Tirzepatide 临床研究计划

在中国，礼来在 2019 年 4 月首次递交 Tirzepatide 项目 IND 申请，同年 8 月启动临床，针对 2 型糖尿病、心力衰竭、肥胖症的 5 项 III 期临床正在推进中。

Tirzepatide 国内 III 期临床适应症

数据来自：Insight 数据库 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

礼来在去年 12 月的研发日中指出，糖尿病和肥胖症是多种代谢疾病的潜在因素。礼来既往已经针对糖尿病建设了丰富的管线，而在接下来的开发中，礼来串联与肥胖相关联的多种疾病，将目标瞄准心血管、睡眠呼吸暂停综合征、肾病等多个领域，这也是一种治疗的前移。

礼来糖尿病及肥胖药物开发策略

据 Insight 数据库显示，礼来在代谢领域的药物研发从靶点上集中在 GLP1R 及胰岛素，适应症则集中在糖尿病领域。不过 GCGR 靶点和肥胖适应症的出现频率均位居第三，已经反映出对下一代药物的集中布局趋势。

礼来代谢领域新药靶点及适应症分布概况

截图来自：Insight 数据库 全球新药（http://db.dxy.cn/v5/home/）

礼来正在同步开发多种机制的新药，进而巩固和提升公司在代谢领域的地位。目前这一领域以 GLP-1 类药物为主，而在接下来 2-4 年，双靶点激动剂将是开发重点；4 年之后，下一代药物如三靶点激动剂、小分子药物等即将涌现。

肥胖症领域未来药物开发计划

本文 PPT 资料来自礼来 2021 研发日公开资料，公众号内回复「礼来2021」即可下载。

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编辑：加一

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