神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

4 月 22 日，神州细胞工程「贝伐珠单抗」生物类似药申报上市。

来自：CDE 官网

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过 70 亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。

Avastin（贝伐珠单抗）全球销售额

据 Insight 数据库 显示，贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有 9 款获批上市，分别来自信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、恒瑞医药、博安生物、东曜药业、百奥泰。在今日神州细胞工程报上市之前，正大天晴也已经提交了上市申请，还有 9 款处于 III 期临床。