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信立泰「特立帕肽注射液」获批上市

2022-04-21 19:17:42本文来源: Insight数据库
4 月 21 日，NMPA 最新批件显示，信立泰药业的「特立帕肽注射液」获批上市，商品名为欣复泰 PRO®。此前，信立泰的注射用重组特立帕肽（欣复泰®）已获批上市，本次水针剂获批后，两者将形成产品协同，丰富信立泰的骨科管线。

来自：NMPA 官网

特立帕肽是一种由 34 个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素（PTH）类似物（rhPTH[1-34]），能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收，以及肠道钙吸收，从而增加骨量、改善骨结构。适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症，以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症。

该药是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险，是治疗骨质疏松症的理想药物之一，获得国内外指南推荐。特立帕肽的原研企业为礼来公司，2002 年获批于美国上市，2011 年获批在国内销售。

据 Insight 数据库 显示，信立泰的注射用重组特立帕肽在 2019 年 10 月首次获批上市，用于绝经后骨质疏松。今日获批的特立帕肽注射液（即特立帕肽注射水针制剂）注射前无需溶解，更方便患者使用。


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编辑：加一
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