百济神州 TYK2 抑制剂国内启动临床

近日，据 Insight 数据库，百济神州首次在国内登记启动了 TYK2 抑制剂 BGB-23339 的临床试验（点此跳转：CTR20220705）。去年 11 月 22 日，BGB-23339 在国外的 1 期临床试验已经完成了首例患者给药。

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TYK2 是 JAK 激酶家族成员之一，在包括银屑病和炎症性肠道疾病等多种免疫介导的疾病中作为细胞因子信号通路的关键调节因子发挥作用。

BGB-23339 是一款强效、高选择性的在研酪氨酸激酶 2（TYK2）变构抑制剂，靶向 TYK2 的调节性假激酶（JH2）结构域。该药在临床前研究中展现出了高度选择性，能强效抑制在免疫诱导中起关键作用的促炎细胞因子白细胞介素（IL）-12、IL-23 和 1 型干扰素（IFN）。

据 Insight 数据库 显示，BGB-23339 的 1 期临床试验最早在 2021 年 9 月登记，计划在澳大利亚和中国招募 115 名健康受试者。同年 12 月，百济在国内提交 BGB-23339 临床试验申请。

BGB-23339 项目全球适应症开发概览

来自：Insight 数据库 全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

据 Insight 数据库 显示，目前除百济神州外，百时美施贵宝和辉瑞也在国内启动了 TYK2 选择性抑制剂的临床试验。其中 BMS 的 Deucravacitinib 是 first-in-class 口服 TYK2 抑制剂，在国内已经启动 5 项 III 期临床；去年 11 月已经向美国 FDA 提交了新药上市申请，有望在今年 9 月获批。

而国内企业中，诺诚健华开发了两款 TYK2 抑制剂 ICP-332 和 ICP-488，均已获批临床；杭州高光制药的 TLL-018 也已经针对类风湿关节炎和溃疡性结肠炎启动了 II 期临床。总体而言国内企业在该领域还处于较早期研发阶段。

国内企业 TYK2 抑制剂项目

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