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翰森制药之后,国内第 2 款 B7-H3 ADC 来了

2022-04-15 19:42:11本文来源: Insight数据库

4 月 15 日,百奥泰 ADC 新药 BAT8009 获批临床。据官方资料显示,BAT8009 是一款靶向 B7H3 的 ADC 药物,此前国内仅翰森制药一家有同类项目处于临床早期开发中。


来自:CDE 官网


百奥泰曾经在 ADC 领域遭遇了重大挫折。在 2021 年初,百奥泰接连终止了 3 个新药项目,包括 2 款 ADC 和 1 款 PD-1 单抗,相关 3.4 亿元投入打水漂。ADC 曾是百奥泰管线中亮点之一,而两个项目的接连失败给企业也蒙上了阴影,百奥泰后续还终止了港交所二次上市计划,亦有传言猜测百奥泰后续是否彻底退出 ADC 领域的开发。


不过,近期百奥泰连续两款 ADC 新药获批临床,意味着这家企业并未放弃,且已经把目标瞄准了国内相对人迹罕至的新靶点 FRα 和 B7H3。



潜力靶点 B7-H3


B7 家族是重要的免疫调节蛋白,包括 10 个成员,如 CD80、CD86、PD-L1(B7-H1)、PD-L2(B7-DC)、B7-H3(CD276)、B7-H4 等。B7-H1 即 PD-L1,PD-1/L1 通路已经在肿瘤免疫疗法当中发挥了重要作用,成为一类基石药物;而研究已经发现 B7-H3 和 B7-H4 广泛表达于多种类型肿瘤中,在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程具有重要作用与肿瘤的不良预后相关在正常人体组织中表达水平则较低,因而成为潜力抗癌靶点。


据 Insight 数据库 显示,全球已有 9 个 B7H3 ADC 项目。其中已有 7 个进入临床开发阶段。不过把目光放到国内,此前仅翰森制药在 2021 年 11 月启动了 HS-20093 的 I 期临床试验。


全球 B7H3 ADC 项目

来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)


翰森制药自 2021 年下半年开始逐渐发力生物药,自研两款生物新药均为 ADC 药物,HS-20093 正是其中一款。Insight 数据库显示,该药于 2021 年 7 月首次申报临床,成为国内首款进入临床开发阶段的 B7-H3 ADC。


项目详情

来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)


BAT8009 是百奥泰开发的靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物(ADC),拟开发适应症同样为实体肿瘤。BAT8009 由重组人源化抗 B7-H3 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8009 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。今年 2 月 10 日首次提交临床申请,今日获批临床。



7 个靶点全球 ADC 项目超过 10 个


ADC 即抗体药物偶联物,利用抗体药结合肿瘤特异性抗原的能力,将化疗药物输送至肿瘤细胞附近,从而特异性杀灭肿瘤。时至如今,随着不同企业不断更新迭代新的 ADC 平台设计ADC 仍然不断焕发出新的活力,孕育着更多的潜在重磅炸弹。


Insight 数据库 显示,在全球超 500 个在研 ADC 项目,HER2 靶点是当之无愧的 TOP1,涉及到 51 个项目;而 TROP2 和 EGFR 则并列第二,分别拥有 16 个项目;CLDN-18.2、CD19、PSMA、CD22 这 4 个靶点也都有 10 个以上 ADC 新药项目在研。


全球 ADC 新药项目靶点分布

来自:Insight 数据库 全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)


从企业角度来看,Insight 数据库 显示,以 ADC 项目占比超过 50% 且拥有 10 个及以上 ADC 项目作为筛选依据来分析 ADC 赛道企业,国内共 4 家企业满足要求,分别为:荣昌生物、多禧生物、乐普生物和普方生物。


国内 ADC 领域重点企业

来自:Insight 数据库 企业分析模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)



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编辑:加一
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