|
产品特点
核心数据库
服务对象
联系我们
医药资讯
权限介绍
进入数据库
Insight 数据库
/
医药资讯
/
正大天晴「安罗替尼」新适应症获批上市
正大天晴「安罗替尼」新适应症获批上市
2022-04-13 12:40:30
本文来源: Insight数据库
4 月 13 日,NMPA 发布批件,正大天晴「安罗替尼」新适应症获批上市。目前,安罗替尼已经在包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌在内的 4 个癌种中获得批准,本次再度斩获第 5 项适应症。
点此回顾国内审评历程
盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药,最早在 2010 年申报临床,2018 年首次获批上市。截至今日,安罗替尼已经获批 5 项适应症,在国内登记启动 59 项适应症,其中包括 15 项 III 期临床,除已报批适应症外,还包括胆道癌、肾细胞癌、结直肠癌等多个癌种。
来自:
Insight 数据库 项目进度
模块
(http://db.dxy.cn/v5/home/)
作为抗血管生成药物,安罗替尼与免疫检查点抑制剂具有较好的联用潜力,近年来正大天晴已经将安罗替尼与自家 PD-L1 单抗 TQB2450 或合作康方生物的派安普利单抗(AK105)组成联合疗法,在多个癌种领域开展了临床研究。其中包括 2 项头对头 PD-1 单抗的 III 期临床,挑战对象分别为默沙东的帕博利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗单抗
(Insight 往期报道:
头对头替雷利珠单抗!正大天晴 PD-L1 联合疗法新 III 期临床启动
)
。
国内PD-1/L1 头对头 K 药的临床试验
来自:官方临床试验登记信息,Insight 数据库整理
编辑
:加一
PR 稿对接
:微信 insightxb
投稿
:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
点击卡片进入
Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查
!
↓↓ 点击解锁更多新功能
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报
热门推荐
换一换
1
信立泰 SAL0108 申报上市
2023-09-11
2
翰森制药上半年营收 45.11 亿元,创新药收入增长超 20%
2023-08-31
3
License-in 项目评估及临床开发关键决策
2023-08-29
4
诺华半年一次长效降脂药国内获批上市!PCSK9 靶点进入单抗、siRNA 争夺战
2023-08-23
5
华东医药:布局 PROTAC
2023-08-17
6
信达 PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白部分临床前结果公布
2023-08-08
7
官宣定档!2023 SAPA-China 年会一一中国生物医药产业发展的机遇与挑战
2023-08-01
400-6571-918
(周一至周五 8:30-17:30)
db@dxy.cn
Copyright © 2000-
2023
DXY
All rights reserved.
浙B2-20070219(含BBS)
|
(浙)-经营性-2017-0006
|
浙公网安备 33010802004314 号
| 出版物经营许可证:
新出发滨字第0064号
网络文化经营许可证:
浙网文 [2018]11330-875 号
| 食品许可证:
JY13301080010985 号
| 人力资源许可证编号:330108202110270036 号
第二类医疗器械经营备案凭证:浙杭食药监械经营备20153170号 | 医疗器械网络销售备案:(浙杭)网械企备字[2018]第00246号
涉未成年人违法和不良信息举报专区
Insight 医药情报局
Insight 官方订阅号