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天境生物 CLDN18.2/4-1BB 双抗国内启动临床

2022-04-02 18:45:20本文来源: Insight数据库

3 月 31 日，据 Insight 数据库显示，天境生物的 CLDN18.2/4-1BB 双特异性抗体 TJ-CD4B 在国内首次登记启动临床（点此查看：CTR20220747）。

临床试验登记详情

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

TJ-CD4B（TJ033721）是首款进入临床阶段的靶向肿瘤抗原密蛋白 18 剪切体 2（Claudin 18.2）和 T 细胞共刺激分子 4-1BB 的创新双抗，其同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并发挥肿瘤杀伤作用。

与其他 Claudin 18.2 疗法不同，TJ-CD4B 即便在 Claudin 18.2 低表达的情况下，仍能与肿瘤病灶结合，具有更广泛的应用场景和治疗 Claudin 18.2 低表达癌种的潜力。临床前研究表明，TJ-CD4B 有着优于 Claudin 18.2 抗体和 4-1BB 抗体的抗肿瘤活性和更低的系统性毒性风险。

TJ-CD4B 是天境生物创新双抗管线的重点产品，目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌）的 1 期临床试验（NCT04900818）。目前，其全球临床开发已经取得多项重大进展。正在进行的美国剂量爬坡研究中，TJ-CD4B 在每周给药 3 mg/kg 的剂量下展现出良好的安全性和耐受性。天境生物表示计划随后在生物标志物筛选的患者群中推进临床研究。

在 2022 年 3 月初，TJ-CD4B 刚刚获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌。

根据 Insight 全球新药库，目前还有两款 CLDN18.2/4-1BB 双抗正在早期开发中，普米斯的 PM1032 已经启动 I 期临床，石药集团子公司 NovaRock 也有同类产品在临床前开发阶段。

CLDN18.2 + 4-1BB 全球在研