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特瑞普利单抗 4 月末将迎来 FDA 审评决定，Coherus 分享海外开发计划

2022-04-01 20:25:24本文来源: Insight数据库

3 月 29 日，Coherus 公司举行分析师日（Analysts Day），全面介绍公司的管线和未来规划。引进自君实生物的 PD-1 单抗特瑞普利单抗是 Coherus 的核心产品，在美国用于鼻咽癌适应症的 NDA 申请的 PDUFA 决定日期在 4 月 30 日，在这次的活动中 Coherus 也着重介绍了以特瑞普利单抗为首的 IO 管线。

在美国，Coherus 主要瞄准的适应症除 NPC 之外还有 ESCC。

IO 管线中，Coherus 开发了包括 CCR8、IL54、CD73 等在内的资产，其中最重要的是已经进入临床阶段的 TIGIT 单抗项目，代号 CHS-006。这项资产也引进自君实生物，2022 年 1 月 Coherus 行使了优先选择权以 3500 万美元首付款 + 最高 2.55 亿美元的里程碑款 + 产品销售净额 18% 的销售分成从君实手中获得了 JS006 在美国和加拿大的权益，即 CHS-006。目前该药处于 I 期研发阶段。

Coherus 对后续 CHS-006 与特瑞普利单抗的联合疗法寄予厚望，拟开发的方向是肺癌。不过，目前 TIGIT 单抗领域的先行者们无一例外瞄准肺癌，已经有 4 款同类疗法（PD-1/L1 + TIGIT）针对 NSCLC 启动 III 期临床，后续如若同类产品的肺癌适应症开始获批，后来者又将面临较大压力。Coherus 表示希望在 2026 年能够向 FDA 提交 TIGIT + 特瑞普利单抗联合疗法的上市申请。