康宁杰瑞 PD-L1/CTLA4 双抗首个 III 期临床成功，拟年中报产

3 月 31 日，康宁杰瑞宣布 PD-L1/CTLA4 双特异性抗体 KN046 联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状 NSCLC 的 III 期临床试验（研究代码：ENREACH-LUNG-01/KN046-301）已完成第一次期中分析，并达到预设 PFS 终点。这项临床试验的详细结果预计将在未来的国际学术会议上公布。

康宁杰瑞表示，期望在 2022 年中递交新药上市申请。

来自：康宁杰瑞公告

KN046 是康宁杰瑞自主研发的全球性首创 PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的 PD-L1 及 CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。目前，KN046 在中国、美国和澳大利亚已开展覆盖 NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等 10 余种肿瘤的近 20 个不同阶段临床试验，其中包括两项治疗 NSCLC 的关键性临床试验，1 项治疗 PDAC 的关键性 III 期临床试验及 1 项治疗胸腺癌的关键性试验。在中国，II 期临床试验的初步结果已显示 KN046 作为单一疗法以及联合化疗在治疗 NSCLC、PDAC 及三阴乳腺癌方面具有良好活性。

KN046 全球研发概况