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君实生物四代 EGFR 抑制剂申报临床

2022-03-30 19:29:11本文来源: Insight数据库
3 月 30 日,根据 CDE 官网,苏州君境生物 1 类新药 WJ13404 片申报临床(受理号:CXHL2200202/3)。

来源:CDE 官网

WJ13404 片为第四代 EGFR 抑制剂,2020 年 9 月君实生物与微境生物宣布双方达成合作协议,在全球范围内就微境生物的四款在研抗肿瘤小分子药物(XPO1 抑制剂、Aurora-A 抑制剂、EGFR-exon20 抑制剂、第四代 EGFR 抑制剂)进行共同开发、生产及商业化。

根据合作协议,君实生物将获得微境生物 4 款在研药物 WJ1024/WJ1075(以君实生物最终选定的其中之一为准)、WJ05129、APL1898、WJ13404 的 50% 权益(包括但不限于在全球范围内的研发技术及相关专利申请、继续开展临床试验等),以及获批后在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。


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