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沃森生物二价 HPV 疫苗获批上市

2022-03-24 16:35:11本文来源: Insight数据库
3 月 24 日，NMPA 官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市（点此查看受理号审评历程）。


上海泽润研发的二价 HPV 疫苗用于预防由 HPV 16 型和 18 型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的 HPV 疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价 HPV 疫苗、美国默沙东公司的四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价 HPV 疫苗。

从研发时间来看，这款二价 HPV 疫苗早在 2011 年 6 月 1 日就获得了临床试验批件。又在 2012 年 2 月到 2015 年 9 月，完成 I 期、II 期临床研究。2014 年 9 月，沃森启动 III 期临床研究，直到 2020 年 1 月才完成 III 期临床试验数据揭盲，同年 6 月向 NMPA 提交上市申请。2021 年 7 月，CDE 将其纳入优先审评。

项目详情 ▼
来自：Insight 数据库 项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

编辑：加一
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


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