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复宏汉霖 2021 年营收大增 186.3%,曲妥珠单抗卖了 8.7 亿

2022-03-17 19:18:53本文来源: Insight数据库

3 月 16 日,复宏汉霖公布了 2021 年度业绩,实现营业收入约人民币 16.825 亿元,较去年同期增长约 186.3%;亏损由 2020 年度的 9.935 亿元缩窄至 9.841 亿元;研发投入 17.637 亿元,销售费用 5.203 亿元。


多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入是复宏汉霖营收的主要组成部分。尤其是重磅产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)于中国和欧洲销售规模稳健增长,实现国内销售收入约 8.680 亿元,较 2020 年涨幅约 692.7%,海外销售收入约 6220 万元,海外授权许可及研发服务收入约 3020 万元。


来自:复宏汉霖年报


目前复宏汉霖已有 4 款上市产品,均为生物类似药。1 款生物制品新药已经申报上市,即 PD-1 单抗斯鲁利单抗,首项适应症已经被纳入优先审评程序当中,有望今年内获批上市(CXSS2101000),还提交了一项一线治疗鳞状 NSCLC 的新适应症上市申请(CXSS2101030)。除汉曲优外,其他已上市产品的销售收入详情如下:


汉利康®(利妥昔单抗)是中国首个生物类似药,自 2019 年获批上市以来已惠及超 10 万名中国患者。汉利康®(利妥昔单抗)由江苏复星团队负责中国的销售推广,2021 年复宏汉霖基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约人民币 5.425 亿元,授权许可收入约 1040 万元。


目前汉利康已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研在中国未获批的类风湿关节炎适应症的治疗,是中国获批适应症最多的利妥昔单抗。该产品具有 100 mg/10 ml 和 500 mg/50 ml 两种规格,便于患者组合使用实现灵活用药。2022 年 2 月,汉利康®新增类风湿关节炎适应症,以低频次给药、药效持久等优势有效改善患者生活质量,惠及更广泛患者群体。


汉达远®(阿达木单抗)于 2020 年 12 月获批准上市,是复宏汉霖首款自身免疫疾病领域的单抗生物药,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎的治疗。汉达远®国内商业销售由江苏万邦负责,截至 2021 年底,公司基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约 2180 万元及授权许可收入 100 万元。


复宏汉霖积极拓展汉达远®的海外布局,于 2022 年 2 月与 Getz Pharma 达成合作,授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等 11 个国家汉达远®的商业化等权益,助推公司商业化全球布局。


汉贝泰®(贝伐珠单抗)是复宏汉霖旗下肿瘤领域生物类似药,于 2021 年 12 月获得中国国家药品监督局(NMPA)批准,用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。复宏汉霖负责该产品在国内的销售推广,2022 年将积极推进其医保准入、招标挂网和医院准入等工作,并实现医保双通道支付省市的逐步放量。此外,复宏汉霖计划于 2022 年递交汉贝泰®新增复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌适应症的补充申请。


据 Insight 数据库复宏汉霖还有 21 个临床阶段项目和 17 个临床前项目,主要聚焦抗肿瘤。


来自:Insight 数据库 企业分析模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)


除了 H 药斯鲁利单抗之外,国内在研创新药还包括 EGFR 单抗匹姆瑞妥单抗、HER2 单抗 HLX22、LAG3 单抗 HLX26、PD-L1/TIGIT 双抗 HLX301 等,详见下图:


复宏汉霖国内创新药管线(*不包括生物类似药

来自:Insight 数据库 企业分析模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)



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编辑:加一

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