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复星、华海、迪赛诺… 5 家国内企业获准在中低收入国家仿制辉瑞新冠口服药

2022-03-17 19:18:53本文来源: Insight数据库

3 月 17 日，根据药品专利池（Medicine Patent Pool，MPP）官网信息，35 家仿制药企业已经与 MPP 签订许可协议，获准生产辉瑞的 COVID-19 抗病毒药物 nirmatrelvir (PF-07321332) 仿制药以供应低至中等收入国家（不包括中国）。其中包括了 5 家中国企业：迪赛诺、复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业。

Nirmatrelvir (PF-07321332，奈玛特韦) 是辉瑞的明星抗病毒药物 Paxlovid 的组成之一。Paxlovid 即为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，其中奈玛特韦旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，利托那韦则是抗逆转录病毒药物。奈玛特韦与低剂量利托那韦联用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

此前在 1 月份，同样有 5 家企业获准仿制默沙东的新冠口服药 Molnupiravir，这 5 家企业分别为：迪赛诺、复星医药、博瑞医药、朗华制药、龙泽制药（详见 Insight 往期报道：5 家国内企业获准仿制默沙东新冠口服药）。

辉瑞 Paxlovid 在 12 月 22 日获 FDA 的 EUA 批准在美国上市，用于高危成人和 12 岁及以上体重至少 40 公斤的高危儿科患者，这是该药全球首批。2 月 12 日中国 NMPA 也宣布附条件批准 Paxlovid 进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者。在上周，通用技术中国医药官宣获得了这款药物的中国大陆推广权，负责该药商业运营。

辉瑞预计在 2022 年底 Paxlovid 产能达到 1.2 亿疗程，不过上半年在供应上仍旧可能存在不足，在低收入国家更甚。