Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/诺华同类首创新药 Iptacopan 拟突破性疗法认定

诺华同类首创新药 Iptacopan 拟突破性疗法认定

2022-03-14 19:18:26本文来源: Insight数据库
3 月 14 日，CDE 官网显示，诺华公司的 LNP023 胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于 C3 肾小球病（C3G）。据 Insight 数据库 显示，目前在中国 LNP023 最高处于 III 期临床研发阶段，针对 C3 肾小球病、lgA 肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿 3 个适应症的临床试验均已启动 III 期临床。

官网公示信息
来自：CDE 官网

Iptacopan（LNP023）是同类首创、口服靶向 B 因子抑制剂，靶向补体旁路途径，即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。诺华在 2021 年研发日介绍了这一产品的研发布局和后续潜在里程碑，指出针对 PNH 适应症的 3 期临床数据将在 2022 H2 读出，C3G 和 lgAN 则将在 2023 年获得 3 期数据，预计首个上市申请将在 2023 年提交（回复「诺华2021」即可下载研发日 PPT 资料）。

来自：诺华 2021 研发日

目前 Iptacopan 正处于多适应症开发中。针对 IgA 肾病（IgAN）、C3 肾小球病（C3G）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）3 个适应症的开发已经进入了 3 期临床中，同时，诺华还在开发 Iptacopan 用于膜性肾病（MN）、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）等其他适应症。

来自：诺华 2021 研发日


相关阅读：


免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：加一
PR 稿对接：微信 insightxb
投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn


点击卡片进入 Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查！
↓↓ 点击解锁更多新功能
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换