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辉瑞新冠口服药中国代理权洽谈中？中国医药连续三日涨停

2022-03-04 18:58:05本文来源: Insight数据库

近日，有网络流传信息称，中国医药拿到了辉瑞新冠口服药在中国的独家代理权，中国医药因此连续三日涨停，市场情绪高涨。昨日晚，中国医药发布《股票交易异常波动公告》回应表示：目前相关事项正在沟通洽谈中，尚存在不确定性。

中国医药股价走势

中国医药 3 月 3 日公告

来自：雪球网

辉瑞的新冠口服药 Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）自 2021 年末公布数据以来，始终备受关注和看好，根据辉瑞年报，2022 年基于初步签订订单信息，预计至少获得 220 亿美元的全球收入。

而在中国，2 月 12 日 NMPA 也发布了公告宣布 Paxlovid 获得附条件批准进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

Paxlovid 全球进展

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

降低住院或死亡风险 89%

12 月 22 日，Paxlovid 获得 FDA 的 EUA 批准在美国上市，用于高危成人和 12 岁及以上体重至少 40 公斤的高危儿科患者，这是该药全球首批。

Paxlovid 是 PF-07321332 和利托那韦（Ritonavir）的口服复方制剂。其中 PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶；与低剂量抗逆转录病毒药物利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

11 月 5 日，辉瑞宣布了 2/3 期临床 EPIC-HR 研究在中期分析中减少新冠肺炎非住院患者住院或死亡率高达 89%，引起轰动。该试验入组的 1219 名患者为已感染新冠的轻度至中度症状患者，至少有一种可能发展为重症的基础疾病风险，每 12 小时口服一次药物/安慰剂，持续 5 天治疗。治疗组住院或死亡率为 0.8%（389 例中 3 例住院，无死亡），而安慰剂组住院或死亡率为 7%（385 例中 27 例住院，其中 7 例随后死亡）。

而不良反应方面大多为轻微不良反应，治疗组和安慰剂组分别为 19% 和 21%。相比于安慰剂组，药物组的严重不良反应率（1.7% vs. 6.6%）和由于不良反应而终止临床试验的发生率（2.1% vs. 4.1%）都更低一些。

12 月 15 日辉瑞再次更新了该临床试验最新数据，结果与此前中期分析一致。辉瑞还对新冠口服药对包括新变体 Omicron 在内的新冠突变体进行了体外测试，结果显示 Paxlovid 对新冠各变体也有望保持强大的抗病毒活性。

辉瑞预计，在 2022 年底 Paxlovid 预计产能达到 1.2 亿疗程。

来自：辉瑞 2021 年报

此前于 2021 年 11 月，凯莱英曾宣布与美国某大型制药公司达成合作协议，承担某小分子创新药物的 CDMO，合同总金额为 4.81 亿美元（合 30.7 亿元人民币）。据业内推测，这笔订单大概率为辉瑞的新冠口服药原料药订单。该项合作产品供货金额很大，超过凯莱英 2020 年销售额的一半，供货时间在 2021 年 - 2022 年。

2022 年预计收入超过 220 亿美元，

辉瑞继续开发下一代新冠口服药

根据日前刚刚公布的 2021 财报，辉瑞表示新冠疫苗 COMIRNATY® 的 2022 预期销售额 320 亿美元；基于截至 1 月末签署的订单，2022 年初步预计口服药 Paxlovid 收入也将超过 220 亿美元。在中国以及其他国家的获批，有助于其全年潜在销售额进一步攀升。借助这两大产品，辉瑞有望在 2022 年达到超过 1000 亿美元的营收。

来自：辉瑞 2021 年报

辉瑞是当前唯一在新冠疫苗和口服药两方面均走在最前列的企业，并且从未止步，不断探索下一代产品。疫苗方面该公司已经在开发针对 Omicron 的专用 mRNA 疫苗，并已启动临床研究；口服药方面该公司正在开发下一代药物，期望能够达到 Paxlovid 的临床疗效和安全性，同时不需要利托那韦作为复方成分。

预计在 2022 年 H2，辉瑞将启动下一代小分子抗病毒药物的 FIH 试验的入组工作。