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先声药业阿尔茨海默病新药获批临床

2022-02-28 18:56:00本文来源: Insight数据库

2 月 28 日，先声药业宣布由 Vivoryon Therapeutics N.V. 区域授权的药物 SIM0408（盐酸 PQ912 片）已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于阿尔茨海默病 (AD) 导致的轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆的治疗。这是 2021 年 6 月先声与这家德国生物技术公司达成合作后获得的两款产品之一，交易总金额最高达到 5.65 亿美元。点击订阅项目，最新进展第一时间知道

来自：CDE 官网

Varoglutamstat（PQ912）是一种谷氨酰肽环转移酶 (QPCT) 的口服小分子抑制剂。该酶可催化一种具有神经毒性的分子 N3pE 淀粉样蛋白生成，这种蛋白不仅与 AD 患者中广泛观察到的聚合成斑块的 β 淀粉样多肽有关，也会对阿尔茨海默病（AD）的其他病理因素产生不良影响，包括 tau 病理表现、神经炎症和突触功能受损。

Varoglutamstat 通过阻止这种有毒变体的形成，在疾病发病机制的早期发挥作用，因此具有预防神经元损伤的潜力。Varoglutamstat 目前处于临床 2b 期开发阶段。2021 年 12 月 20 日， FDA 已授予该候选药物「快速通道 (Fast Track)」资格认定。

神经毒性淀粉样蛋白 N3pE 可引发AD相关病理通路，包括Aβ寡聚体形成、神经炎症和tau介导的神经毒性

先声药业同期引进的两款产品均靶向 N3pE。另一款产品 PBD-C06 是一个处于临床前阶段的人源化、去免疫性 IgG1 抗体，该抗体经优化后具有低免疫原性和低 ARIA 诱导效力，因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默氏症时最主要的严重副作用。PBD-C06 旨在选择性清除大脑中的 pGlu-Aβ，同时不影响无毒形式的 Aβ。在 AD 动物模型中，PBD-C06 降低了 pGlu-Aβ 和总 Aβ 水平，并对记忆功能产生了积极影响。

内容来自：先声药业官微

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编辑：加一

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