信立泰 1 类新药获批临床，用于阿尔兹海默激越

2 月 25 日，信立泰宣布其自主研发的复方新药 SAL0114 片获批临床，用于阿尔兹海默激越。这是 SAL0114 获批临床的第 2 项适应症，上周该药刚刚在重度抑郁症上获批临床。

阿尔兹海默症（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的一种痴呆类型，其发病机制复杂且尚无定论，缺乏对疾病的病理进程的正确认知是导致尚 无可以逆转病程的药物的根本原因。

中国 65 岁及以上的阿尔兹海默症患病率在北方地区为 4.2%，南方地区为 2.8%。随着年龄增高，患病率逐年上升。阿尔兹海默症的典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的 NPS 中，淡漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及家庭的行为之一。

目前全球尚未有批准的药物适应症为 AD 激越。SAL0114 片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供新的用药选择。

内容来自：信立泰官方公告

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编辑：加一

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