Insight 数据库/医药资讯/药企立项调研指南来了，请查收

药企立项调研指南来了，请查收

2022-02-24 19:11:00本文来源: Insight数据库

继昨日的企业调研分析功能介绍之后，Insight 继续向大家介绍品种筛选模块重磅功能，引入项目进度模块，助力药企立项调研！

在「项目进度」模块中，通过适应症、靶点等多条件组合查询，快速把握目标项目竞争情况；

在「项目详情」页面，实现企业项目全流程串联。同类产品临床开发至上市申报进程、适应症布局和临床开发、项目当前状态等信息一目了然；

在「适应症」模块，可查看适应症国内竞争情况，通过适应症层级展示，纳入下级适应症相关数据；

在「靶点」模块详情页，展示靶点介绍、层级关系，更便捷查看靶点及下级靶点竞争格局

以下是具体使用场景，请查收~ 篇幅有限，仅展示部分功能，欢迎点击文末「阅读原文」免费试用，共同探索 Insight 的更多可能~

场景一

掌握品种竞争格局，查独家品种、首仿

查看品种竞争形势

如查询「贝伐珠单抗」可以看到，目前该成分共有 31 个项目，其中包含 3 个进口项目和 28 个国产项目；9 个已获批上市，1 个正处于上市申请中，10 个处于 III 期临床。

筛选近期获批的独家品种

如检索 2021 Q4 获批的独家品种可以看到，2021 Q4 共 17 个独家品种获批，其中包括 8 款化药原研药、9 款生物原研药，生物药中包含 6 款单抗、1 款双抗、1 款 ADC 以及 1 款多肽类药物；国产略多于进口，获批了 10 款独家品种，而进口药则为 7 款。

查询近期获批的首仿药

如查询 2021 Q4 获批的首仿药可以看到，在该段时间内共 19 款首仿药获批。

场景二

调研同类产品开发审批历史，

为项目开发方案的制定提供参考

查看同类产品申报审批历史，预估项目开发时间

如贝达「盐酸恩沙替尼胶囊」，2016 年 7 月 15 日首次获批临床，11 月 17 日首次临床试验公示，临床试验共历时 2 年 46 天，于 2019 年 1 月 2 日首次递交上市申请。2020 年 11 月 17 日恩沙替尼首次获批上市，审批共历时 685 天。

根据项目概览，恩沙替尼最早在 2017 年 3 月 7 日首项临床首例患者入组，同年 8 月 4 日公示并启动针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床，2018 年 4 月 23 日启动针对 ROS1 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床，12 月 29 日公示并启动 III 期临床。期间共启动 6 项临床，最终于 2019 年 1 月递交上市申请。2021 年 7 月，贝达又递交了新适应症上市申请，一线治疗 ALK 阳性 NSCLC。

查看同类产品临床开发历史，为临床方案的制定提供参考

如百济神州的 BTK 抑制剂「泽布替尼」，目前该药已有四项适应症获批，分别是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（2020-06-03）、套细胞淋巴瘤（2020-06-03）和华氏巨球蛋白血症（2021-06-16），另外还提交了两项适应症上市申请，针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症，将疗法拓展至一线治疗。

当前正处于开发中的适应症包括狼疮性肾炎、弥散性大 B 细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤（临床 II 期）。

场景三

调研靶点/适应症竞争形势

调研目标靶点/适应症层级关系

如检索「非小细胞肺癌」进入适应症详情页，可看到非小细胞肺癌下层的适应症，包括鳞状 NSCLC、非鳞状 NSCLC 等，点击可直达相应下层适应症详情页。

检索靶点「EGFR」进入详情页，可看到 EGFR 的基本介绍和上下层级。从靶点层级可以看出，EGFR 属于 ErbB 家族，其下层靶点包括 EGFR T790M、EGFR C797S、EGFR Exon20、EGFR-L858R、EGFR Del19。同样，点击对应靶点，即可查看相应下级靶点竞争详情，并可一键分类，分别按化药、单抗、双抗、ADC 等各成分类别进行分析。