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礼来 2021 年业绩：中和抗体销售收入 22.39 亿美元，信迪利单抗 4.18 亿美元

2022-02-04 10:00:00本文来源: Insight数据库

2 月 3 日，礼来公布了 2021 年全年业绩情况。全球营收 283.18 亿美元（同比 +15%），其中新冠中和抗体带来 22.39 亿美元收入，扣除后仍有 10% 的营收增长。与信达合作的信迪利单抗全年销售额为 4.18 亿美元（约 27 亿元，+35%）。在 2021 年 5 月礼来和信达向 FDA 递交了信迪利单抗的上市申请并获得受理，PDUFA 决定日期在 3 月份，意味着信迪利单抗即将达到关键里程碑节点，也是首款将在 FDA 迎来审评决定的国产 PD-1 单抗。

研发费用方面，在 2021 年礼来将多款重要产品推进至关键后期临床，使研发投入增长了 15% 达到 70.26 亿美元，占到总营收的 24.8%。销售和管理费用增长 5%，达到 64.32 亿美元。

具体到各个产品的销售额，度拉糖肽、赖脯胰岛素仍为礼来的产品中贡献最大的品种。度拉糖肽仍在以 28% 的增幅持续增长，而重组赖脯胰岛素则以个位数比例逐年缓慢下滑。COVID-19 中和抗体组合疗法是首个也是唯一一个获得 EUA 批准用于 12 岁以下 COVID-19 患者的中和抗体疗法，2021 年销售额增长强势，带来 22.39 亿美元的营收。此外，增长最快的产品还包括 CDK4/6 抑制剂阿贝西利（13.5 亿美元，+48%）、获批用于新冠的 JAK 抑制剂巴瑞替尼（11.15 亿美元，+75%）以及偏头痛药物 Emgality（5.77 亿美元，+59%）。

礼来 Top15 产品销售额

礼来关键产品增长情况

度拉糖肽（Trulicity）在 2021 年第 4 季度全球销售额 18.84 亿美元，同比增长 25%；全年收入 64.72 亿美元，同比增长 28%。截至 2021 年 12 月，度拉糖肽在美国市场的注射 GLP-1 总处方量份额占到近 48%，较之 2020 年增长了 35%，快于市场平均增幅。

SGLT-2 抑制剂恩格列净（Jardiance）是礼来和勃林格殷格翰合作的产品，2021 年 Q4 实现全球收入 4.32 亿美元（+38%），全年实现收入 14.91 亿美元（+29%），这些增长主要源于需求的增长。同时其心衰适应症在 2021 年也获得了 FDA 受理并授予优先审评资格认定。

CDK4/6 抑制剂阿贝西利（VERZENIO）虽然不是同靶点市场份额最高的品种，但近年来增长不断加速，成为哌柏西利最强有力的竞争者。2021 年阿贝西利全球收入 13.5 亿美元，同比大涨 48%，在美国的总处方量在 Q4 增长 43%，并获批了高风险早期乳腺癌辅助治疗新适应症，是当前唯一一款获批用于该适应症的 CDK4/6 抑制剂，这一适应症 2021 年末在中国也已经获批。

偏头痛药物 Emgality 属于 CGRP 抑制剂，2021 年 Q4 全球收入 1.615 亿美元，全年收入 5.772 亿美元，同比增长 59%。偏头痛是一种非常常见的慢性神经血管性疾病，患者群体广泛，治疗需求较高，因此市场空间巨大，而近年来以 CGRP 靶向药为代表的新型治疗药物正在带动整个领域不断上涨。在美国注射 CGRP 靶向药市场中 Emgality 总处方量占到近 39%。

信迪利单抗目前仅在中国上市，在 2021 年前 3 季度，该品种销售额成绩可观，分别拿下 1.1 亿美元、1.05 亿美元、1.26 亿美元的销售收入，然而 Q4 由于医保谈判降价带来的影响，信迪利单抗销售额 7780 万美元，同比下滑 24%。而据信达刚刚发布的信迪利单抗四季度销售最新信息，其四季度票面销售收入约为 9 亿元，在 2022 年 1 月 1 日新医保目录及价格正式执行前公司对按照原价格分销于渠道中的产品向分销商予以合计超 3 亿元的价格调整补偿，因而最终在礼来给出的财报数据中体现为 7780 万美元。

2022 年随着信迪利单抗本身的适应症拓展（一线食管癌、胃癌、EGFR 突变 NSCLC）、三项一线适应症纳入医保后的助力以及在海外的监管和商业进展，销售额有望继续稳健增长。

2022 年礼来将迎来不少重要里程碑，包括阿尔茨海默病药物 Donanemab、RET 抑制剂塞尔帕替尼（Selpercatinib）、双靶点降糖药 Tirzepatide、PD-1 抗体信迪利单抗在美国的监管决定，其中 Tirzepatide 还在欧洲和日本也已经申报上市，同样有望在 2022 年获得监管批准。此外，多项 3 期临床/关键临床读数也将在这一年公布，详见下图：