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Omicron 新疫苗!辉瑞/BioNTech 启动临床试验,纳入 1420 例受试者

2022-01-26 18:40:00本文来源: Insight数据库

1 月 25 日,辉瑞和 BioNTech 共同宣布启动一项临床试验,以评估 Omicron 专用疫苗在 18 - 55 岁健康成年人中的保护效力。该项试验纳入 1420 名受试者,首批入组受试者已经接受了新疫苗注射。


来自:辉瑞官网


这项研究共分为 3 个队列,前两个队列探索已接种辉瑞疫苗后将 Omicron 专用疫苗作为加强针接种的保护效果,第三个队列纳入未接受过任何疫苗注射的受试者,给予 3 针 Omicron 专用疫苗。具体如下:


队列 #1 (n = 615):在入组前 90-180 天接种了两剂当前的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗;在这项研究中,将接受一剂或两剂基于 Omicron 的疫苗


队列 #2 (n = 600):在入组前 90-180 天接种了三剂当前的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗;在这项研究中,将接受一剂目前的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗或基于 Omicron 的疫苗


队列 #3 (n=205):未接种疫苗的受试者,接受三剂基于 Omicron 的疫苗。


BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 教授表示,既往疫苗仍在继续为 Omicron 引发的新冠肺炎提供强有力的保护,然而新数据表明,疫苗对于 Omicron 病毒株的抗感染作用以及轻至中度症状的消退速度已经快于以往的病毒株,因此有必要开发基于突变株的专用疫苗。基于 BioNTech 的 mRNA 技术,新疫苗对 Omicron 的保护水平与对其他突变株的保护水平相似,且保护持续时间更长。


不过在新闻稿中辉瑞同时表示,目前的新冠疫苗仍在持续为接种疫苗的人们,尤其是已接种加强针的人们提供防护,显著减少重症和住院率。辉瑞曾表示 2022 年计划生产 40 亿剂疫苗,在针对 Omicron 的疫苗开发之后,这一预期也不会改变。



来源:https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2022/Pfizer-and-BioNTech-Initiate-Study-to-Evaluate-Omicron-Based-COVID-19-Vaccine-in-Adults-18-to-55-Years-of-Age/default.aspx

编辑:加一

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