超 2 亿美元！云顶新耀引进新冠 3CL 蛋白酶抑制剂

1 月 14 日，云顶新耀与新加坡实验药物研发中心（EDDC）共同公布了一项全球授权许可：云顶新耀将获得开发、生产和商业化 EDDC 研发的一组 3CL 蛋白酶抑制剂的全球独家授权，其有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。EDDC 是新加坡的国家药物开发平台，由新加坡科技研究局（A*STAR）主管。  

根据协议条款，云顶新耀将获得 EDDC 研发的一组 3CL 蛋白酶抑制剂的全球独家授权，也已证明这些抑制剂对新冠病毒及其变异株，以及其他冠状病毒，例如导致中东呼吸综合征的冠状病毒具有强大的体外活性。云顶新耀拥有进一步再许可该药物的完全授权，并将获得完整的技术转让。 

候选药物 EDDC-2214 是一种针对新冠病毒的新型、强力 3CL 蛋白酶抑制剂，云顶新耀将其开发作为口服抗新冠病毒药物。3CL 蛋白酶是新冠病毒中的主要蛋白酶，与其他同类口服抗新冠病毒产品相比，EDDC-2214 具有更好的体外药效和临床前口服生物利用度。评估 EDDC-2214 的临床试验有望于今年下半年启动。

云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示：「EDDC-2214 和后续潜在的 3CL 蛋白酶抑制剂是具有影响力前景的候选新药，结合我们现有的新冠疫苗项目，将使公司的抗疫策略更加完善。我们希望针对新冠提供一揽子服务，包括预防性疫苗和便于使用的治疗药物。这是云顶新耀在全球范围内开展创新型风险分担关系最好的例证。我们将在临床试验中快速高效地开发该候选药物，以便为缺乏治疗方案的患者提供这种新型口服抗病毒疗法。」 

根据交易条款，EDDC 将获得初始首付款、后续临床及商业里程碑付款和针对产品净销售额的专项特许权使用费。 具体包括：(i) 2.5 百万美元（约人民币 15.9 百万元）的授权使用费；(ii) 最多为 107 百万美元（约人民币 681.9 百万元）的潜在开发里程碑付款；及 (iii) 介乎 15 百万美元（约人民币 95.6 百万元）及 105 百万美元（约人民币 669.1 百万元）的潜在销售里程碑付款。

2021 年 9 月，云顶新耀宣布与 Providence Therapeutics 公司分别达成两项最终协议：第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得 Providence 公司的 mRNA 新冠候选疫苗的授权许可；第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系，利用 Providence 公司领先的 mRNA 技术平台在全球开发 mRNA 产品。交易最高总额达到 5 亿美元。

Providence 的主要 mRNA 新冠候选疫苗 PTX-COVID19-B 目前正处于 2 期临床试验阶段，结果显示了该疫苗总体上的安全性和良好的耐受性。S 蛋白假病毒中和抗体实验显示，接种 PTX-COVID9-B 受试者的血清对 SARS-CoV-2 (G614) 毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体，第二次接种后抗体水平增加了 10 倍以上。PTX-COVID19-B 疫苗接种者对原始毒株以及 Alpha、Beta 和 Delta（德尔塔毒株）等需要关注的变异株 (简称「VOC」) 具有高水平的血清中和抗体滴度，相比现有批准的 mRNA 疫苗表现更为优异。

云顶新耀还将获得 Providence 针对特定 VOC 的下一代 mRNA 新冠候选疫苗的权益，这些 mRNA 新冠候选疫苗目前正处于临床前开发阶段。

内容来自：云顶新耀新闻稿，Insight 整理

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编辑：加一

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