Insight 数据库/医药资讯/2021 年国内药企交易盘点：新药引进持续火热，海外授权收益连创新高

2021 年国内药企交易盘点：新药引进持续火热，海外授权收益连创新高

2022-01-06 18:35:00本文来源: Insight数据库

授权许可交易是药企快速扩充产品管线的一种重要手段，也是企业国际化战略布局的重要一步。

2021 年，我国药企授权许可交易数量再创新高，据不完全统计约有 169 项（详见文中表格），其中以跨境引进为主。本次 Insight 从交易金额、数量、企业等角度对 2021 年国内药企医药交易做一盘点。

国内药企 License-in 总金额 TOP10

根据已公布的交易总金额（含潜在里程碑款），2021 年我国药企授权许可交易 TOP10 交易以跨境交易为主，Top10 交易金额均超过 4 亿美元，其中 TOP1 交易总金额高达 14.55 亿美元，来自再鼎医药与 MacroGenics 的双抗交易。10 项交易围绕着 siRNA 疗法、RNA 修饰蛋白疗法、双特异性抗体、罕见病基因疗法、mRNA 疫苗以及热门靶点药物。

从企业维度看，翰森制药和云顶新耀各占 2 项。翰森制药的 2 项引进交易均为 RNAi 疗法，且在同一周连续官宣，一时吸睛无数。云顶新耀则引进了一款新冠 mRNA 疫苗和一款用于治疗肾病的三代 BTK 抑制剂。在全球大流行背景下，辉瑞依靠与 BioNTech 合作的 mRNA 疫苗在 Q3 获得 130 亿美元销售额；而科兴上半年净利润达到 85.92 亿美元，合人民币超过 500 亿元，这一领域也是长期受药企关注。

2021 年国内药企 License-in 单项交易总额 Top10

TOP1：6 月 16 日, 再鼎医药与 MacroGenics 就 4 个基于 CD3 或 CD47 的肿瘤双特异性分子达成独家合作和许可协议。据协议，再鼎将利用 MacroGenics 独有的专有的双亲和重靶向 DART 平台进行技术开发，而再鼎医药拥有其中两个项目的全球权益，以及另外两个项目的亚洲区权益。

根据协议条款，MacroGenics 将从再鼎医药获得 2,500 万美元预付款和以每股 31.30 美元的价格对 MacroGenics 普通股进行 3,000 万美元的股权投资。此外，MacroGenics 有资格获得最高 14 亿美元的关于这四个项目的潜在开发、注册和商业化里程碑付款。如果合作产品实现商业化，MacroGenics 还将获得再鼎医药负责地区年净销售额的特许权使用费。

TOP2：10 月 15 日，翰森制药与 Silence Therapeutics 达成独家许可合作协议。据协议，翰森制药与 Silence Therapeutics 将利用 Silence Therpaeutics 的独家 mRNAi GOLD 平台合作开发针对三个靶点的 siRNA(短干扰 RNA)。其中翰森制药拥前两个靶点 siRNA 在中国 (包括中国香港、中国澳门及中国台湾) 的独家选择权，拥有针对第三个靶点 siRNA 的全球授权。

TOP3：12 月 14 日，百济神州与维立志博达成一项授权和合作协议，获得后者 LBL-007 的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。而 LBL-007 是一款靶向 LAG-3 通路的新型抗体。

TOP4：4 月 27 日，北海康成与 LogicBio Therapeutics 达成战略合作并签订授权及许可协议，获得新型肝靶向腺相关病毒（AAV）sL65 衣壳的全球授权，开发针对法布雷病、庞贝氏病及其它两个适应症基因疗法，以及甲基丙二酸血症在研基因编辑疗法 LB-001 在大中华区的独家授权选择权。

TOP5：9 月 17 日，云顶新耀与信诺维和中国抗体达成一项独家授权许可协议，以在全球范围内开发、生产制造和商业化布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 XNW1011，用于治疗肾病。

TOP6：9 月 13 日，云顶新耀与 Providence Therapeutics 控股公司达成两项最终协议。其中第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得 Providence 公司的 mRNA 新冠候选疫苗的授权许可；第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系，利用 Providence 公司领先的 mRNA 技术平台在全球开发 mRNA 产品。

TOP7：3 月 30 日，思路迪医药与 ImmuneOncia Therapeutics 就抗 CD47 单抗 IMC-002 签订一项独家许可协议，获得 IMC-002 在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）作为单药疗法或组合药物用于肿瘤适应症的开发、生产和商业化的独家授权。

TOP8：10 月 12 日，翰森制药与 OliX Pharmaceuticals 达成合作，在中国利用 OliX Pharmaceuticals 的 GalNAc-asiRNA 平台针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症，交易总额最高超过 4.5 亿美元。

TOP9：10 月 18 日，益普生和 Accent Therapeutics 达成一项全球独家合作协议，推进靶向 RNA 修饰蛋白 METTL3 的药物研究、开发、制造和商业化。METTL3 小分子抑制剂，旨在治疗具有高度未满足医疗需求的急性髓系白血病（AML）特定亚型。

TOP10：6 月 28 日，创响生物和安成生物就共同开发后者 AC-1101 达成协议。AC-1101 是一种已进入 1 期临床试验的新型外用候选药物，靶向 JAK 激酶，具有治疗多种皮肤疾病的潜力。

14 家企业在 2021 年引进超 3 个项目

恒瑞、信达、石药、华东……

再鼎医药是国内 License-in 模式代表企业，纵观 2021 年我国药企参与的授权许可交易，再鼎一年达成了 6 项授权许可交易，也是毫不意外的榜首。除再鼎之外，次席由联拓生物占据，联拓同样是一家以 License-in 为主要策略的企业，由美国生物医药投资基金 Perceptive Advisors 孵化，10 月在纳斯达克正式上市，2021 年该公司完成了 5 项引进交易。

并列第 3 位的企业有 6 家：恒瑞医药、信达生物、石药集团、上海医药、华东医药、先声药业，这些企业在 2021 年度都至少达成了 4 项引进交易。国内传统药企如恒瑞、翰森、石药、齐鲁等也开始从其他企业积极引进新产品补充管线，这也是 2021 年的鲜明趋势。

2021 年国内新药引进交易数量 3 以上的企业名单汇总

国内药企创新药出海加速，

交易金额连创新高

据不完全统计，2021 年我国药企与国外药企至少达成 31 项对外授权许可交易，其中绿叶制药先后与 3 家药企就利斯的明多日透皮贴剂达成授权，百奥泰和信达生物也先后与多家药企就生物类似药达成海外授权。

除了生物类似药，我国药企也完成了多笔创新药对外授权，如 PD-1 单抗（替雷利珠单抗、特瑞普利单抗和 LZM009）、CAR-T 疗法（CT032、CT053 和 PRG1801）等。

交易金额上，3 项交易金额超过 20 亿美元，2 项交易金额在 10-20 亿美元之间。其中百济神州 1 月以超 22 亿美元的价格 PD-1 单抗替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化权利授权给诺华。12 月百济神州又与诺华达成第 2 笔交易，以超 28 亿美元的价格将其 TIGIT 抗体 Ociperlimab 在美国、加拿大、欧洲多国及日本的选择权授权给诺华。而今年 6 月，荣昌生物也以 26 亿美元的价格将其 ADC 药物维迪西妥单抗在亚洲（除日本、新加坡外）以外的权益授权给了西雅图基因。

2021 年我国药企 License-out 交易汇总

总结

纵观 2021 年我国药企引进交易，引进项目不仅来自于外企，国内药企间的医药交易也不断涌现。

2021 年国内药企间授权许可交易汇总（按日期倒序）

除了引进新疗法，我国药企也开始引进技术平台开发创新疗法。引进的产品主要围绕肿瘤创新疗法（包括新靶点、新疗法）、神经退行性疾病、罕见病以及眼科疾病等领域。不过每个企业的战略布局、定位不同，引进产品上也有区别，例如再鼎医药以创新肿瘤药为主，赛神药业以神经系统疾病药物为主，琅钰集团以罕见病药物为主，极目生物以眼科疾病药物为主。此外，有些企业是为了建立丰富的产品管线，像联拓生物引进了消化、呼吸、眼科多个领域的新药。

目前，授权许可交易在国内如火如荼的进行，甚至出现内卷，但企业在引进产品时或许还需要慎之又慎。今年恒瑞医药的股价就曾因引进的普那布林在美国上市遭拒而一度下跌，齐鲁引进的 ADC 药物 Vicineum 也遇到了 FDA 据批、欧盟撤回上市申请的事件，遇到类似挫折的还包括贝达引进的 PD-1 产品、百济神州引进的乙肝新药等。尽管这些新药多数只是需要通过额外临床试验来证实疗效，但对企业而言仍会造成一定影响。

2021 年中国药企跨境新药引进交易汇总