国内首款：浙江医药 CD70 ADC 申报临床

12 月 22 日，浙江医药宣布在研药物注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物（代号：ARX305）的注册临床试验申请获 CDE 受理。

ARX305 是浙江医药于 2019 年 10 月 22 日与美国 Ambrx 公司达成合作共同研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗 CD70 表达的晚期肿瘤。截至 2021 年 11 月 30 日，ARX305 项目已累计投入研发费用 6502 万元人民币。

CD70 是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员之一，为一种 II 型跨膜糖蛋白，与其配体 CD27 结合，影响细胞的增殖、存活和分化。CD70 蛋白表达和 CD70 基因扩增与肿瘤临床预后不佳有关，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（88%，CD70 阳性率，下同）、肾透明细胞癌（78%）、鼻咽癌（89%）、霍奇金淋巴瘤（97%）、非霍奇金淋巴瘤（77%）、卵巢癌（69%）、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等，表现为总生存期（OS）的缩短。

国外曾经或正在开发的靶向 CD70 单抗类有 MDX1411、ARGX-110 和 SEA-CD70，ADC 类有 SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203 和 AMG 172，这些药物开发的主要临床适应症为晚期肾癌和淋巴瘤。其中 SEA-CD70 由百济神州引进中国，于 2021 年 6 月获国家药监局批准临床，用于治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。

目前国内外均无靶向 CD70 的上市药物。

内容来自：浙江医药公告

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编辑：加一

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