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最高超 28 亿美元！百济神州与诺华再次达成合作，授予 TIGIT 单抗选择权
12 月 20 日，百济神州宣布与诺华达成合作，向诺华授予独家的、基于时间的选择权，以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对百济的在研 TIGIT 抑制剂 ociperlimab 进行开发、生产和商业化的独家许可。
根据合作协议，诺华制药将向百济支付 3 亿美元的首付款；如诺华制药于限定期限内行使选择权，则百济有资格根据合作协议的约定获得 6 亿或 7 亿美元的额外付款，并获得最高 7.45 亿美元的监管里程碑款 + 最高 11.5 亿美元的销售里程碑款 + 分级许可使用费，分级许可使用费基于 ociperlimab 在许可区域内的年度净销售额的百分比进行计算，从近百分之二十至百分之二十五左右不等，在特定情況下会合理相应减少。潜在交易总额合计超过 28 亿美元。
这是百济神州继替雷利珠单抗之后，与诺华达成的又一笔交易，也是双方合作的进一步深化。今年 1 月 12 日，百济神州宣布与诺华就抗 PD-1 抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达 6.5 亿美元，总交易金额超过 22 亿美元，在当时同时创下两个国内最高纪录：首付金额最高、单品种授权交易金额最高。
Ociperlimab 是一款在研人源化 IgG 1 单克隆抗体，由公司自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物，Ociperlimab 是当前开发进程中最先进的抗 TIGIT 抗体之一，具有完整的 Fc 功能。
抑制 TIGIT 靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞（例如 T 细胞、NK 细胞和树突状细胞）提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT 通路被认为可与 PD-1 协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗 PD-1 疗法的抵抗力。
根据合作协议，在选择权行使有效期内，诺华制药同意启动并实施以 ociperlimab 联合 tislelizumab 治疗部分肿瘤的额外的全球临床试验并为此额外试验提供全部资金，且同意扩大其两项正在进行的临床试验的招募范围。在选择权行使后，双方同意在许可区域内联合开发 ociperlimab，并共同承担全球试验的开发费用。
诺华制药将负责在许可区域内的监管申请。
根据合作协议，在成功转移 ociperlimab 生产流程前，百济将负责向诺华制药供应 ociperlimab；在成功转移 ociperlimab 生产流程后，诺华制药有权在许可区域内生产 ociperlimab 以供其使用。但是，百济保留在其拟于美国新泽西州霍普韦尔建设的生产基地对 ociperlimab 进行商业化生产并供应一定比例的 ociperlimab 的权利。
根据合作协议，在 ociperlimab 获得监管批准后，诺华制药将拥有独家权利在许可区域内对其进行商业化。公司将与诺华制药共同开展 ociperlimab 在美国的商业化活动并有权在加拿大和墨西哥与诺华制药共同开展 ociperlimab 的商业化活动，具体事项将由双方另行约定。
根据合作协议，双方可在全球范围内开展临床试验，以探索 ociperlimab 与其他癌症治疗的潜在组合。每一方保留将其专有产品与 ociperlimab 进行联合商业化的全球性权利。
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内容来源：百济神州公告
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编辑：加一
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