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最高超 28 亿美元!百济神州与诺华再次达成合作,授予 TIGIT 单抗选择权

2021-12-20 18:43:00本文来源: Insight数据库

12 月 20 日,百济神州宣布与诺华达成合作,向诺华授予独家的、基于时间的选择权,使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对百济的在研 TIGIT 抑制剂 ociperlimab 进行开发、生产和商业化的独家许可



根据合作协议,诺华制药将向百济支付 3 亿美元的首付款如诺华制药于限定期限内行使选择权,则百济有资格根据合作协议的约定获得 6 亿或 7 亿美元的额外付款,并获得最高 7.45 亿美元的监管里程碑款 + 最高 11.5 亿美元的销售里程碑款 + 分级许可使用费分级许可使用费基于 ociperlimab 在许可区域内的年度净销售额的百分比进行计算,从近百分之二十至百分之二十五左右不等,在特定情況下会合理相应减少。潜在交易总额合计超过 28 亿美元。


这是百济神州继替雷利珠单抗之后,与诺华达成的又一笔交易,也是双方合作的进一步深化。今年 1 月 12 日,百济神州宣布与诺华就抗 PD-1 抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,首付款高达 6.5 亿美元,交易金额超过 22 亿美元,在当时同时创下两个国内最高纪录:首付金额最高单品种授权交易金额最高。


Ociperlimab 是一款在研人源化 IgG 1 单克隆抗体,由公司自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物,Ociperlimab 是当前开发进程中最先进的抗 TIGIT 抗体之一,具有完整的 Fc 功能。


抑制 TIGIT 靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如 T 细胞、NK 细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制,以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT 通路被认为可与 PD-1 协作,最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞,并增强对抗 PD-1 疗法的抵抗力。


根据合作协议,在选择权行使有效期内,诺华制药同意启动并实施以 ociperlimab 联合 tislelizumab 治疗部分肿瘤的额外的全球临床试验并为此额外试验提供全部资金,且同意扩大其两项正在进行的临床试验的招募范围。在选择权行使后,双方同意在许可区域内联合开发 ociperlimab,并共同承担全球试验的开发费用。


诺华制药将负责在许可区域内的监管申请。


根据合作协议,在成功转移 ociperlimab 生产流程前,百济将负责向诺华制药供应 ociperlimab;在成功转移 ociperlimab 生产流程后,诺华制药有权在许可区域内生产 ociperlimab 以供其使用。但是,百济保留在其拟于美国新泽西州霍普韦尔建设的生产基地对 ociperlimab 进行商业化生产并供应一定比例的 ociperlimab 的权利。


根据合作协议,在 ociperlimab 获得监管批准后,诺华制药将拥有独家权利在许可区域内对其进行商业化。公司将与诺华制药共同开展 ociperlimab 在美国的商业化活动并有权在加拿大和墨西哥与诺华制药共同开展 ociperlimab 的商业化活动,具体事项将由双方另行约定。


根据合作协议,双方可在全球范围内开展临床试验,以探索 ociperlimab 与其他癌症治疗的潜在组合。每一方保留将其专有产品与 ociperlimab 进行联合商业化的全球性权利。



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内容来源:百济神州公告

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